Allopurinol Mylan 300 mg, tabletten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

ALLOPURINOL

Dostupno od:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC koda:

M04AA01

INN (International ime):

ALLOPURINOL

Farmaceutski oblik:

Tablet

Sastav:

LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEDROOGD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; STEARINEZUUR (E 570) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110), LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEDROOGD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; STEARINEZUUR (E 570) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110),

Administracija rute:

Oraal gebruik

Područje terapije:

Allopurinol

Proizvod sažetak:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEDROOGD; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201); STEARINEZUUR (E 570); ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110);

Datum autorizacije:

2017-11-20

Uputa o lijeku

BIJSLUITER
Allopurinol Mylan 100 mg, 300 mg, tabletten
RVG 118962, 118963
Datum: mei 2019
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALLOPURINOL MYLAN 100 MG, TABLETTEN
ALLOPURINOL MYLAN 300 MG, TABLETTEN
allopurinol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Allopurinol Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ALLOPURINOL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat de werkzame stof allopurinol. Het werkt door de
snelheid van bepaalde chemische
reacties in uw lichaam te vertragen, om het gehalte aan urinezuur in
uw bloed en urine te verlagen en de
vorming van urinezuurkristallen te voorkomen.
Dit middel wordt gebruikt bij aandoeningen waarbij het lichaam te veel
urinezuur produceert. Dit kunnen
jicht of nierstenen of andere soorten nierproblemen zijn of wanneer u
wordt behandeld voor kanker. Bij
jicht hoopt de urinezuur zich op in uw gewrichten en pezen, in de vorm
van kristallen die ontsteking,
zwelling en pijn kunnen veroorzaken.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZIC

Svojstava lijeka

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Allopurinol Mylan 100 mg, 300 mg, tabletten
RVG 118962, 118963
Datum: mei 2019
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Allopurinol Mylan 100 mg, tabletten
Allopurinol Mylan 300 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 100 mg tablet bevat 100 mg allopurinol.
Elke 300 mg tablet bevat 300 mg allopurinol.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet Allopurinol Mylan 100 mg bevat 48,2 mg lactose.
Elke tablet Allopurinol Mylan 300 mg bevat 145,9 mg lactose en 2,6 mg
zonnegeel FCF (E110)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Elke 100 mg tablet is wit tot gebroken wit, ongeveer 7,5 mm, rond,
dubbelbol zonder coating met op één
zijde ‘AL’ en ‘100’ gescheiden door een breukstreep en zonder
inscriptie op de andere zijde. _ _
Elke 300 mg tablet is perzikkleurig, ongeveer 11 mm, rond, dubbelbol
zonder coating met op één zijde
‘AL’ en ‘300’ gescheiden door een breukstreep en zonder
inscriptie op de andere zijde. _ _
De breukstreep dient niet om de tablet te breken.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Allopurinol Mylan is geïndiceerd bij volwassenen voor:

alle vormen van hyperurikemie die niet met een dieet onder controle te
brengen zijn, inclusief
secundaire hyperurikemie van diverse oorsprong en bij klinische
complicaties van hyperurikemische
toestanden, in het bijzonder manifeste jicht, uraatnefropathie en voor
het oplossen en de preventie
van urinezuurkristallen (nierstenen).

de behandeling van recidiverende, gemengde, calciumoxalaatkristallen
bij gelijktijdige
hyperurikemie, als vochtinname, dieet en vergelijkbare maatregelen
hebben gefaald.
Allopurinol Mylan is geïndiceerd bij kinderen en adolescenten voor:

secundaire hyperurikemie van diverse oorsprong.

urinezuurnefropathie tijdens behandeling van leukemie.

aangeboren enzymdeficiëntiestoornissen, Lesch-Nyhan-syndroom
(gedeeltelijke of totale
hypoxanthine-guaninefosforibosyl-transferasedeficiëntie) en
adeninefosfori