Allergodil spray nazal, solutie 0,14 mg/0,14 ml

Država: Moldavija

Jezik: rumunjski

Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Dostupno od:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

ATC koda:

R01AC03

INN (International ime):

Azelastinum

Doziranje:

0,14 mg/0,14 ml

Farmaceutski oblik:

spray nazal, solutie

Jedinice u paketu:

N1

Tip recepta:

Fara reteta

Datum autorizacije:

2011-11-17

Uputa o lijeku

1 

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17114 din 17.11.2011    
          Modificare din 05.11.2015     Anexa 1 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

ALLERGODIL 0,1% SPRAY NAZAL, SOLUŢIE, 
CLORHIDRAT DE AZELASTINĂ 

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ 
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.  
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului.  
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale 
dumneavoastră.  
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie 
adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  

ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:  
1. Ce este ALLERGODIL spray nazal şi pentru ce se utilizează  
2. Înainte să utilizaţi ALLERGODIL spray nazal  
3. Cum să utilizaţi ALLERGODIL spray nazal  
4. Reacţii adverse posibile  
5. Cum se păstrează ALLERGODIL spray nazal  
6. Informaţii suplimentare  

1. CE ESTE ALLERGODIL SPRAY NAZAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ  

Allergodil spray nazal este un agent antialergic/antihistaminic. Acţionează prin 
prevenirea efectelor histaminei, pe care organismul uman în cadrul reacţiilor 
alergice.  
Allergodil spray nazal este utilizat pentru tratamentul simptomatic al rinitelor 
alergice sezoniere (febra fânului)
şi al rinitelor alergice nesezoniere (perene).  

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALLERGODIL SPRAY NAZAL  

NU UTILIZAŢI ALLERGODIL SPRAY NAZAL  
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil)

Svojstava lijeka

1 

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17114 din 17.11.2011    
          Modificare din 05.11.2015     Anexa 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS  

ALLERGODIL 0,1% spray nazal, soluţie 

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ  

Un puff (0,14 ml spray nazal, soluţie)
conţine 0,14 mg clorhidrat de azelastină.  

3. FORMA FARMACEUTICĂ  

Spray nazal, soluţie.  

4. DATE CLINICE  

4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE  

Tratamentul simptomatic al rinitelor alergice sezoniere (febra fânului)
şi al rinitelor 
alergice nesezoniere (perene).  

4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE  

Dacă nu se recomandă altfel, doza uzuală este de un puff spray nazal, soluţie 
_Allergodil _în fiecare nară, de două ori pe zi (echivalentul unei doze zilnice de 0,56 
mg clorhidrat de azelastină).  
_Allergodil _poate fi administrat până la ameliorarea simptomelor dar tratamentul nu 
trebuie continuat mai mult de 6 luni consecutive.  

4.3 CONTRAINDICAŢII  

Hipersensibilitate cunoscută la clorhidratul de azelastină sau la oricare dintre 
excipienţii produsului.  
Copiii cu vârsta sub 6 ani.  

4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE  

Nu sunt necesare.  

4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE PRODUSE MEDICAMENTOASE, ALTE INTERACŢIUNI  

Nu se cunosc.  

4.6 SARCINA ŞI ALĂPTAREA  

Deşi dozele mari administrate la animalele de laborator nu au evidenţiat efecte 
teratogene, nu se recomandă administrarea _Allergodil _în primul trimestru de 
sarcină.  
Deoarece nu există date suficiente privind siguranţa administrării acestui produs în 
timpul alăptării, _Allergodil _nu trebuie utilizat de către mamele care alăptează.  
2 

4.7 EFECTE ASUPRA CAP