Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Hassel
ALK-Abello A/S
V04CL
Hazel
10 HEP
opløsning til priktest (Soluprick-SQ)
1986-05-16
28. SEPTEMBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ALK 113 CORYLUS AVELLANA OPLØSNING TIL PRIKTEST (SOLUPRICK SQ) TRÆPOLLENALLERGEN 0. D.SP.NR 6657 1. LÆGEMIDLETS NAVN ALK 113 Corylus avellana (Hassel) 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING ALK 113 Corylus avellana (Hassel) 10 HEP Soluprick SQ er glyceriniserede præparater indeholdende standardiserede allergenekstrakter. Den biologiske aktivitet er relateret til koncentrationen af allergen udtrykt i enheden HEP (10 HEP er ækvivalent med 10 mg/ml histamin dihydroklorid bestemt ved hud prik test) Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Opløsning til priktest (Soluprick SQ). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Soluprick SQ pollenallergener anvendes til priktestning i diagnosen af specifik IgE medierede allergiske sygdomme overfor det enkelte allergen. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE En hudpriktest udføres ved administration af allergen ekstrakt på hudens overflade ved brug af en ALK-Lancet og udføres på underarmens inderside eller på ryggen. Mængden af opløsning som introduceres i huden ved en priktest er meget lav svarende til 3 x 10 -3 µl. ALK Positiv kontrol (Histamin dihydroklorid 10 mg/ml) anvendes som reference til vurdering af den generelle reaktivitet ved priktesten og ALK Negativ kontrol anvendes til at evaluere uspecifikke reaktioner. Opløsningen er klar til brug. _dk_hum_08860_spc.doc_ _Side 1 af 6_ UDREDNING AF BØRN Priktest på børn er allerede muligt efter det første leveår, afhængigt af barnets tilstand, men det bør generelt ikke foretages før i 4-års alderen. PRIKTEST TEKNIK: - Priktesten udføres normalt på underarmens inderside. Alternativt kan testen udføres på ryggen. - Huden skal være ren og tør. Det anbefales at afspritte eller afvaske testområdet. - Hver testopløsning samt positiv og negativ kontrollen appliceres i dråber på huden i behørig afstand. Nummertape kan anvendes for at opnå korrekt afstand mellem allergenerne og større sikkerhed i vurdering af paplerne. Underarmen b Pročitajte cijeli dokument