Alimta 500 mg Lyophilisat pour solution de perfusion

Država: Švicarska

Jezik: francuski

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
05-05-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
01-08-2019

Aktivni sastojci:

pemetrexedum

Dostupno od:

Eli Lilly (Suisse) SA

ATC koda:

L01BA04

INN (International ime):

pemetrexedum

Farmaceutski oblik:

Lyophilisat pour solution de perfusion

Sastav:

Préparation cryodesiccata: pemetrexedum de 500 mg à pemetrexedum dinatricum heptahydricum, mannitolum, l'acide hydrochloridum, natrii hydroxidum corresp. sodium 54 mg, pour le verre.

Razred:

A

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Cytostatique

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2005-01-21

Svojstava lijeka

                                Alimta®
Eli Lilly (Suisse) SA
Composition
Principes actifs
Pemetrexedum ut Dinatrii pemetrexedum.
Excipients
Mannitolum, acidum hydrochloricum, natrii hydroxidum.
Chaque flacon de 100 mg contient approximativement 11 mg de sodium.
Chaque flacon de 500 mg contient approximativement 54 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre pour solution à diluer pour perfusion:
Flacons perforables de 100 mg.
Flacons perforables de 500 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Mésothéliome pleural malin
Traitement, en association avec le cisplatine, de patients atteints
d'un mésothéliome pleural malin.
Carcinome pulmonaire non à petites cellules
En association avec le cisplatine, pour la chimiothérapie en
première ligne des patients atteints d'un
carcinome pulmonaire non à petites cellules localement avancé ou
métastatique, dès lors que l'histologie
n'est pas à prédominance épidermoïde.
En monothérapie dans le traitement de maintenance de patients
atteints d'un carcinome pulmonaire non à
petites cellules, localement avancé ou métastatique, immédiatement
à la suite de 4 cycles de
chimiothérapie à base de platine, dès lors que l'histologie n'est
pas à prédominance épidermoïde chez les
patients dont la maladie n'a pas progressé.
En monothérapie, après chimiothérapie préalable, dans le
traitement de patients atteints d'un carcinome
pulmonaire non à petites cellules, localement avancé ou
métastatique, dès lors que l'histologie n'est pas à
prédominance épidermoïde.
Posologie/Mode d’emploi
Alimta doit être administré uniquement par des médecins qualifiés
pour l'utilisation d'agents
antinéoplasiques.
Pour la préparation de la poudre pour solution à diluer pour
perfusion, Alimta, se référer à «Remarques
particulières, Remarques concernant la manipulation».
Alimta en monothérapie:
Chez les patients traités pour un carcinome pulmonaire non à petites
cellules et qui ont reçu une
chimiothérapie antérieure, la posologie recommandée d'Alim
                                
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