ALFUZOSINA STADA 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

ALFUZOSINA HIDROCLORURO

Dostupno od:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC koda:

G04CA01

INN (International ime):

ALFUZZOSINA HYDROCHLORIDE

Doziranje:

5 mg

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Sastav:

ALFUZOSINA HIDROCLORURO 5 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Alfuzosina

Proizvod sažetak:

ALFUZOSINA STADA 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 60 comprimidos Autorizado 22/03/2006 Comercializado

Status autorizacije:

Anulado

Datum autorizacije:

2006-03-22

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ALFUZOSINA STADA 5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
Hidrocloruro de alfuzosina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
− Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Alfuzosina STADA y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alfuzosina STADA
3. Cómo tomar Alfuzosina STADA 4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Alfuzosina STADA
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALFUZOSINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Alfuzosina STADA pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antagonistas de los
alfaadrenorreceptores o alfa bloqueantes.
Alfuzosina se usa en el tratamiento de los síntomas de moderados a
graves provocados por un aumento del
tamaño de la próstata, también llamado hiperplasia benigna de
próstata. El aumento del tamaño de la
próstata puede provocar alteraciones urinarias como el aumento de la
frecuencia y de la dificultad para
orinar, especialmente por la noche. Los alfa bloqueantes relajan la
musculatura de la próstata y de la vejiga.
Esto permite la salida de la orina de la vejiga más fácilmente.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALFUZOSINA STADA
NO TOME ALFUZOSINA STADA:
• Si es alérgico a alfuzosina, otras quinazolinas (por ejemplo,
terazosina, doxazosina, prazosina) o a
cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6). Los síntomas de
una reacción alérgica incluyen: erupción, hinc

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Alfuzosina STADA 5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de alfuzosina hidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 55 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Blancos, redondos, de borde biselado, comprimidos sin recubrimiento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de los síntomas funcionales, de moderados a graves, de la
hiperplasia benigna de próstata
(HBP).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos de liberación prolongada se deben tragar enteros con
una cantidad suficiente de líquido.
El comprimido debe tomarse inmediatamente después de la misma comida
cada día.
_Adultos _
1 comprimido de liberación prolongada de 5 mg dos veces al día
(mañana y noche), no excediendo los 10
mg/día. La primera dosis debe tomarse en el momento de acostarse.
_Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) _
1 comprimido de liberación prolongada de 5 mg una vez al día. La
primera dosis debe tomarse en el
momento de acostarse. La dosis puede aumentarse hasta 10 mg al día,
administrada como 1 comprimido de
liberación prolongada de 5 mg dos veces al día, si es bien tolerada
y si se precisa una eficacia adicional,
Los datos sobre seguridad clínica y farmacocinética demuestran que
no es necesario reducir la dosis en
personas mayores.
_Insuficiencia renal _
Insuficiencia renal leve o moderada:
1 comprimido de liberación prolongada de 5 mg una vez al día. La
primera dosis debe tomarse en el
momento de acostarse. La dosis debe ajustarse de acuerdo con la
respuesta clínica.
Insuficiencia renal grave:
Alfuzosina STADA no debe administrarse a pacientes con insuficiencia
renal grave (aclaramiento de
creatinina < 30 ml/min) debido a que no hay datos de seguridad
clínica disponibles para este grupo de
pacientes.
_Ins