ALFUZOSINA STADA 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

ALFUZOSINA HIDROCLORURO

Dostupno od:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC koda:

G04CA01

INN (International ime):

ALFUZZOSINA HYDROCHLORIDE

Doziranje:

10 mg

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Sastav:

ALFUZOSINA HIDROCLORURO 10 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Alfuzosina

Proizvod sažetak:

ALFUZOSINA STADA 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos Autorizado 21/03/2006 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2006-03-21

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ALFUZOSINA STADA 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
Hidrocloruro de alfuzosina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
− Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Alfuzosina STADA y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alfuzosina STADA
3. Cómo tomar Alfuzosina STADA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Alfuzosina STADA
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALFUZOSINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Alfuzosina
STADA pertenece a
un grupo
de medicamentos
denominados
antagonistas
de
los
alfa-
adrenorreceptores o alfa-bloqueantes.
Alfuzosina se usa en el tratamiento de los síntomas de moderados a
graves provocados por un aumento del
tamaño de la próstata, también llamado hiperplasia benigna de
próstata. El aumento del tamaño de la
próstata puede provocar alteraciones urinarias como el aumento de la
frecuencia y de la dificultad para
orinar, especialmente por la noche. Los alfa bloqueantes relajan la
musculatura de la próstata y de la vejiga.
Esto permite la salida de la orina de la vejiga más fácilmente.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALFUZOSINA STADA
NO TOME ALFUZOSINA STADA:
•
Si es alérgico a alfuzosina, otras quinazolinas (por ejemplo,
terazosina, doxazosina, prazosina) o a
cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6). Los síntomas de
una reacción alérgica incluyen: erupción, h

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Alfuzosina STADA 10 mg comprimidos de liberación prolongada EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de alfuzosina hidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 8 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Blancos, redondos, de borde biselado, comprimidos sin recubrimiento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de los síntomas funcionales, de moderados a graves, de la
hiperplasia benigna de próstata
(HBP).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos de liberación prolongada se deben tragar enteros con
una cantidad suficiente de líquido.
El comprimido debe tomarse inmediatamente después de la misma comida
cada día.
_Adultos _
1 comprimido de liberación prolongada de 10 mg una vez al día
(mañana y noche). La primera dosis debe
tomarse en el momento de acostarse.
_Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) _
1 comprimido de liberación prolongada de 10 mg una vez al día si una
dosis inicial más baja de alfuzosina
hidrocloruro se tolera bien y se requiere una eficacia adicional. La
primera dosis debe tomarse en el
momento de acostarse.
Los datos sobre seguridad clínica y farmacocinética demuestran que
no es necesario reducir la dosis en
personas mayores.
_Insuficiencia renal _
Insuficiencia renal leve o moderada:
Si una dosis más baja no es suficiente, la terapia puede ajustarse a
1 comprimido de liberación prolongada
de 10 mg al día, teniendo en cuenta la respuesta clínica. La primera
dosis debe tomarse en el momento de
acostarse.
Insuficiencia renal grave:
Alfuzosina STADA 10 mg no debe administrarse a pacientes con
insuficiencia renal grave (aclaramiento de
creatinina < 30 ml/min) debido a que no hay datos de seguridad
clínica disponibles para este grupo de
pacientes (ver sección 4.4)
_Insuficiencia hepática _
Alfuzosina STADA 1