ALFASID 1 G IM/IV ENJEKSIYON ICIN TOZ ICEREN FLAKON, 1 ADET

Država: Turska

Jezik: turski

Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivni sastojci:

ampicillin, sulbaktam

Dostupno od:

YAVUZ İLAÇ ECZA DEPOSU MEDİKAL ÜRÜNLER SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC koda:

J01CR01

INN (International ime):

ampicillin sulbactam

Tip recepta:

Normal

Područje terapije:

Amoksisilin ve enzim inhibitörü

Status autorizacije:

Aktif

Datum autorizacije:

2011-08-06

Uputa o lijeku

1
/
9
KULLANMA TALİMATI
ALFASİD 1000/500 MG IM/IV ENJEKSIYON IÇIN TOZ IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE (INTRAVENÖZ) VEYA KAS IÇINE (INTRAMÜSKÜLER)
UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE:_
Enjeksiyon için toz içeren flakon (ilaç şişesi) 1000 mg
ampisiline
eşdeğer 1084,6 mg ampisilin sodyum ve 500 mg sulbaktama eşdeğer
546,4 mg
sulbaktam sodyum içerir. Kutu içinde bulunan 3,5 mL steril
enjeksiyonluk su ile
sulandırılarak hazırlanan ürün, mililitre başına yaklaşık
285,7 mg ampisilin ve 142,8
mg sulbaktam içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Mevcut değil.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ALFASİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ALFASİD'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ALFASİD NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ALFASİD'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ALFASİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ALFASİD, 1 flakon ve bir çözücü ampul içeren ambalajlarda
kullanıma sunulmaktadır. Her bir
çözücü ampul 3,5 mL steril enjeksiyonluk su içerir.
ALFASİD penisilin antibiyotikleri adı verilen ilaç grubuna aittir.
Ampisilin ve sulbaktam
isimli iki aktif maddenin bileşimidir. Sulbaktam penisiline dirençli
bakterilere karşı etkinlikte
ampisiline yardım eder.
2
/
9
ALFASİD
enjeksiyon
için
beyaz
ile
kırık-beyaz
arası
renkte
t

Svojstava lijeka

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALFASİD 1000/500 mg im/iv enjeksiyon için toz içeren flakon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
mg/şişe
Sulbaktam sodyum steril 546,4*
Ampisilin sodyum steril 1084,6**
Toplam 1631
* 915 mg/g potens üzerinden hesaplanmıştır.
** 922 mg/g potens üzerinden hesaplanmıştır.
Her flakona % 6 dolum fazlalığı ilave edilir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Beyaz ile kırık-beyaz arası renkte toz
Enjeksiyon için toz içeren flakon ve çözücü sıvı.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ALFASİD
duyarlı
mikroorganizmaların
neden
olduğu
enfeksiyonlarda
endikedir.
Tipik
endikasyonları arasında sinüzit, otitis media, epiglottit,
bakteriyel pnömoniler dahil üst ve alt
solunum yolu enfeksiyonları; idrar yolu enfeksiyonları ve
piyelonefrit; peritonit, kolesistit,
endometrit ve pelvik selülit dahil intraabdominal enfeksiyonlar;
bakteriyel septisemi; deri,
yumuşak doku, kemik ve eklem enfeksiyonları ve gonokok
enfeksiyonları bulunur.
ALFASİD abdominal
veya pelvik cerrahi
müdahale
yapılan
ve periton kontaminasyonu
ihtimali olan hastalarda post operatif yara enfeksiyon insidansını
azaltmak üzere perioperatif
olarak da kullanılabilir. Post operatif sepsisi azaltmak amacıyla,
gebeliğin sonlandırılması veya
sezaryen ameliyatı sonrası ALFASİD proflaktik olarak
kullanılabilir.
2
/
12
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ALFASİD
intramüsküler
uygulama
için
aşağıdaki
miktarlarda
lidokain
hidroklorür
ile
eritilebilir.
İntravenöz uygulama:
ALFASİD enjeksiyonluk steril su veya uyumlu olduğu bir çözeltiyle
sulandırılmalıdır (Bkz.
Bölüm 6.6). Oluşabilecek köpüklerin kaybolması ve tam
çözündüğünün gözle tetkiki için bir
süre bırakılmalıdır. Doz 3 dakikadan daha uzun bir sürede bolus
enjeksiyonu olarak veya daha
büyük dilüsyonlarda 15-30 dakika süreli intravenöz infü