ALFACET 250 mg/5 mL prašak za oralnu suspenziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

cefaklor

Dostupno od:

Galenika d.o.o.

ATC koda:

J01DC04

INN (International ime):

cefaklor

Doziranje:

250 mg/5 mL

Farmaceutski oblik:

prašak za oralnu suspenziju

Sastav:

5 mL oralne suspenzije sadrži: 250 mg cefaklora (u obliku cefaklor, monohidrata)

Jedinice u paketu:

staklena bočica sa 38,1 g praška za pripremu 60 ml oralne suspenzije, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-04-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ALFACET
125 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
250 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
cefaklor
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima
.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek ALFACET i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek ALFACET
3.
Kako uzimati lijek ALFACET
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek ALFACET
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK ALFACET I ZA ŠTO SE KORISTI
ALFACET
je
antibakterijski
lijek
iz
grupe
cefalosporina.
Djeluje
tako
što
uništava
osjetljive
mikroorganizme,
uzročnike
zapaljenja.
Na
taj
način
dolazi
do
prestanka
tegoba
izazvanih
zapaljenjem.
Lijek ALFACET
se upotrebljava za liječenje blagih i umjereno teških infekcija
čiji su izazivači osjetljivi
na dejstvo lijeka. To su: zapaljenja gornjih i donjih disajnih puteva
(zapaljenje bronhija i pluća,
pogoršanje hroničnog bronhitisa, zapaljenje ždrela i krajnika,
dopunska terapija u liječenju zapaljenja
sinusa);
zapaljenje
srednjeg
uva;
,
infekcije
kože
i
mekih
tkiva;
zapaljenja
mokraćnih
puteva
(uključujući zapaljenje mokraćne bešike i bubrega, akutne i
hronične).
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK ALFACET
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek ALFACET
Lijek ALFACET ne smijete uzimati ukoliko ste alergični na cefaklor
ili druge cefalosporinske antibiotike
ili na bilo koju pomoćnu supstancu koja ulazi u sastav lijeka
(vidjeti u tački 6 Šta lijek ALFACET
sadrži).

Budite oprezni s lijekom ALFACET
Upozorite Vašeg ljekara:

ako ste ranije imali reakciju preosjetljivosti n

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ALFACET
125 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
250 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
cefaklor
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml oralne suspenzije sadrži: cefaklora 125 mg (u obliku cefaklor,
monohidrata)
5 ml oralne suspenzije sadrži: cefaklora 250 mg (u obliku cefaklor,
monohidrata)
(listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Osnovni
farmaceutski
oblik
lijeka
-
prašak
za
oralnu
suspenziju.
Prašak
je
ružičast
do
narandžastoružičast, mirisa na jagodu.
Finalni farmaceutski oblik lijeka - oralna suspenzija. Suspenzija je
ružičaste do narandžastoružičaste
boje, mirisa na jagodu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Cefaklor je indikovan za liječenje sljedećih infekcija izazvanih
osjetljivim mikroorganizmima:

Infekcije
respiratornog
trakta,
uključujući
pneumoniju,
bronhitis,
egzacerbacije
hroničnog
bronhitisa, faringitis i tonzilitis, i kao dio terapije sinuzitisa.

Infekcije srednjeg uva (
Otitis media
)

Infekcije kože i mekih tkiva

Infekcije urinarnog trakta, uključujući pijelonefritis i cistitis
Dokazano je da je cefaklor efikasan kako kod akutnih, tako i kod
hroničnih infekcija urinarnog trakta.
Cefaklor je efektivan u eradikaciji streptokoka iz nazofarinksa,
međutim, podaci koji pokazuju njegovu
efikasnost u prevenciji reumatske groznice ili bakterijskog
endokarditisa nisu dostupni.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Lijek se primjenjuje oralno.
Prije upotrebe prašku za oralnu suspenziju dodati 36 ml prečišćene
vode, za pripremu 60 ml
oralne suspenzije i dobro promućkati.
Pedijatrijska
populacija:
uobičajena
dnevna
doza
iznosi
20
mg/kg
tjelesne
mase,
podjeljena
u
3
pojedinačne doze (na 8 sati).
Kod bronihitisa i pneumonije, doza iznosi 20 mg/kg tjelesne mase,
podijeljena u 3 pojedinačne doze (na 8
sati). U slučaju zapaljenja srednjeg uva i faringitisa ukupna dnevna
doza se može primijeniti podijeljena u
dvije pojedinačne doze (na 12 sati). Bezbijednost i efik