ALFACALCIDOL SANDOZ pehmekapsel

Država: Estonija

Jezik: estonski

Izvor: Ravimiamet

Aktivni sastojci:

alfakaltsidool

Dostupno od:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC koda:

A11CC03

INN (International ime):

alfakaltsidool

Doziranje:

0,25mcg 20TK; 0,25mcg 30TK; 0,25mcg 90TK; 0,25mcg 50TK; 0,25mcg 100TK

Farmaceutski oblik:

pehmekapsel

Tip recepta:

R

Uputa o lijeku

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
ALFACALCIDOL SANDOZ, 0,25 MIKROGRAMMI PEHMEKAPSLID
ALFACALCIDOL SANDOZ, 0,5 MIKROGRAMMI PEHMEKAPSLID
ALFACALCIDOL SANDOZ, 1 MIKROGRAMM PEHMEKAPSLID
Alfakaltsidool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE:
1.
Mis ravim on Alfacalcidol Sandoz ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Alfacalcidol Sandoz kapslite võtmist
3.
Kuidas Alfacalcidol Sandoz kapsleid võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Alfacalcidol Sandoz kapsleid säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON ALFACALCIDOL SANDOZ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Alfacalcidol Sandoz kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
D-vitamiini analoogideks. Ta on D-
vitamiini üks vorm. D-vitamiin kontrollib kahe aine sisaldust teie
organismis. Need ained on kaltsium
ja fosfaat. Teie organism vajab tervete luude ja hammaste jaoks
mõlemat ainet.
Alfacalcidol Sandoz suurendab D-vitamiini kogust teie organismis. See
tähendab, et kaltsiumi ja
fosfaadi sisaldus teie organismis suureneb samuti.
Alfacalcidol Sandoz kapsleid kasutatakse haiguste raviks, mille puhul
on vaja muuta kaltsiumi kogust
teie organismis. Seda kasutatakse järgmiste haiguste raviks.
-
Neerupuudulikkusest tingitud luumuutused (osteodüstroofia).
-
Kõrvalkilpnäärmete muutused. Need on väikesed näärmed teie
kaelas, mis toodavad ainet, mida
nimetatakse parathormooniks. See aine muudab kaltsiumi kogust teie
kehas.
-
Need näärmed võivad muuta kaltsiumi koguse teie veres liiga
madalaks (hüpoparatüreoidism).
-
Kaltsiumipuudusest tingitud luude pehmen

Svojstava lijeka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Alfacalcidol Sandoz, 0,25 mikrogrammi pehmekapslid
Alfacalcidol Sandoz, 0,5 mikrogrammi pehmekapslid
Alfacalcidol Sandoz, 1 mikrogrammi pehmekapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Alfacalcidol Sandoz 0,25 mikrogrammi kapslid:
üks pehmekapsel sisaldab 0,25 mikrogrammi alfakaltsidooli.
Alfacalcidol Sandoz 0,5 mikrogrammi kapslid:
üks pehmekapsel sisaldab 0,5 mikrogrammi alfakaltsidooli.
Alfacalcidol Sandoz 1 mikrogrammi kapslid:
üks pehmekapsel sisaldab 1 mikrogrammi alfakaltsidooli.
INN.
_Alfacalcidolum_
Abiained:
Alfacalcidol Sandoz 0,25 mikrogrammi kapslid:
üks pehmekapsel sisaldab 13,44 mg sorbitooli.
Alfacalcidol Sandoz 0,5 mikrogrammi kapslid:
üks pehmekapsel sisaldab 11,00 mg sorbitooli ja 0,03 mg värvainet
Allura Red AC.
Alfacalcidol Sandoz 1 mikrogrammi kapslid:
üks pehmekapsel sisaldab 13,44 mg sorbitooli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Pehmekapsel.
Alfacalcidol Sandoz 0,25 mikrogrammi kapsel: ovaalne valge
läbipaistmatu pehme želatiinkapsel.
Alfacalcidol Sandoz 0,5 mikrogrammi kapsel: ovaalsne punane
läbipaistmatu pehme želatiinkapsel.
Alfacalcidol Sandoz 1 mikrogrammi kapsel: ovaalne pruun läbipaistmatu
pehme želatiinkapsel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
-
Renaalne osteodüstroofia,
-
Hüpoparatüreoidism (idiopaatiline ja postoperatiivne),
-
Rahhiidi ja osteomalaatsia erinevad põhjused (
täpsustamata D-vitamiinivaegus
),
-
D-vitamiinresistentne
rahhiit ja osteomalaatsia,
-
Hüpofosfateemiline D-vitamiinresistentne rahhiit ja osteomalaatsia.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Manustamisviis: suukaudne
Algannus kõigi näidustuste korral:
Täiskasvanud:
1 mikrogramm päevas
Alla 20 kg kehakaaluga lapsed:
0,05 mikrogrammi/kg päevas
Üle 20 kg kehakaaluga lapsed:
1 mikrogramm päevas
Alfakaltsidooli annust tuleb kohandada kaks korda nädalas tehtavate
plasma kaltsiumi- ja
fosforisisalduse mõõtmiste alusel. Alfacalcidol Sandoz kapslite
päevast annust võib suurendada
0,25...0,5 mikrogrammi kau