Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
alendronska kiselina
PLIVA d.o.o.Sarajevo
M05BA04
alendronska kiselina
70 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 70 mg alendronske kiseline (u obliku alendronatnatrijum, trihidrata)
4 tablete (1 PVC/PVDC//Al blister sa 4 tablete), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska
Važeći
2018-04-02
UPUTSTVO ZA PACIJENTA Alendor 70 70 mg tableta alendronska kiselina Molimo Vas da prije nego što poČnete uzimati lijek pažljivo proČitate ovu uputu. Uputu sačuvajte jer ćete ju vjerovatno željeti ponovno čitati. U ovoj su uputi sadržane važne informacije o lijeku Alendor 70. Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku koji uzimate, želite saznati nešto više, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugim osobama. Može im naštetiti, čak i onda ako su njihovi simptomi isti kao i Vaši. Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Alendor 70 i za šta se koristi? 2. Šta morate znati prije nego poČnete uzimati Alendor 70? 3. Kako uzimati Alendor 70? 4. MoguĆe neželjene reakcije 5. Kako Čuvati Alendor 70? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE ALENDOR 70 I ZA ŠTA SE KORISTI? Alendor 70 je tableta koja sadrži aktivnu supstancu alendronsku kiselinu (koja se često naziva alendronat). Alendor 70 pripada skupini nehormonskih lijekova koji se nazivaju bifosfonati. Alendor 70 sprječava gubitak koštane mase do kojega dolazi kod žena nakon menopauze, pomaže ponovnu izgradnju kosti i smanjuje rizik od preloma kičme i kuka. Za šta se koristi Alendor 70? Ljekar Vam je propisao Alendor 70 za liječenje osteoporoze. Ovaj lijek smanjuje rizik od preloma kičme i kuka. Alendor 70 se uzima jedanput nedjeljno. Šta je osteoporoza? Osteoporoza je smanjenje gustoće kostiju i slabljenje kostiju. Česta je kod žena nakon menopauze. Jajnici u menopauzi prestaju stvarati ženski spolni hormon estrogen, koji pridonosi održavanju zdravog skeleta kod žena. Zbog toga se koštana masa smanjuje i koštani sistem slabi. Što ranije kod žene nastupi menopauza, to je opasnost od osteoporoze veća. U početku osteoporoza obično nema simptoma. No, ako se ne liječi, može uzrokovati prelome kostiju. Iako su obično bolni, prelomi pršljenova mogu proći nezapaženo, sve dok ne uzrokuju gubitak visine. Do pre Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Alendor 70 70 mg Tableta alendronska kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 70 mg alendronske kiseline u obliku natrijevog alendronat trihidrata. Jedna tableta sadrži 142,64 mg laktoza monohidrata. Za potpuni popis pomoćnih supstani vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Alendor 70 tablete su bijele do bjelkaste boje, ovalne, s oznakom «AN 70» otisnutom na jednoj i logotipom „Arrow“ otisnutim na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje osteoporoze kod odraslih žena u postmenopauzi. Alendor 70 tablete smanjuju rizik od preloma kičme i kuka. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Preporučena doza je jedna tableta od 70 mg jednom nedjeljno. Nije ustanovljeno optimalno trajanje liječenja osteoporoze bisfosfonatima. Na temelju koristi i mogućih rizika primjene lijeka Alendor 70, potreba za nastavkom liječenja kod svake pojedine bolesnice mora se periodično ponovno procijeniti, naročito nakon pet ili više godina liječenja. Starije osobe U kliničkim ispitivanjima nisu uočene o dobi ovisne razlike u efikasnosti i neškodljivosti alendronske kiseline. Stoga dozu kod starijih osoba ne treba prilagođavati. Bolesnice sa ošte_ć_enjem funkcije bubrega Kod osoba sa brzinom glomerularne filtracije većom od 35 ml/min, dozu ne treba prilagođavati. Zbog nedostatka iskustva, alendronska kiselina se ne preporučuje kod osoba sa oslabljenom funkcijom bubrega, kod kojih brzina glomerularne filtracije iznosi 35 ml/min ili manje. Pedijatrijska populacija Primjena alendronske kiseline se ne preporučuje kod djece mlađe od 18 godina zbog nedovoljno podataka o sigurnosti i efikasnosti njegove u stanjima povezanim s pedijatrijskom osteoporozom (vidjeti dio 5.1.) Na_č_in primjene Za peroralnu primjenu. Kako bi se osigurala odgovarajuća apsorpcija alendronata: Alendor 70 tabletu treba uzeti 30 minuta prije prvog jela, pića ili lijeka toga dana, samo s običnom vodom. Ostala pića (ukl Pročitajte cijeli dokument