ALDIZEM 60 mg/1 tableta tableta sa produženim oslobađanjem

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Diltiazem

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C08DB01

INN (International ime):

diltiazem

Doziranje:

60 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta sa produženim oslobađanjem

Sastav:

1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži: 60 mg diltiazemhidrohlorida

Jedinice u paketu:

30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 Al/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-12-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ALDIZEM
60 mg
90 mg
tablete sa produženim oslobađanjem
diltiazem
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje neželjeno djelovanje postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena djelovanja koja ovdje
nisu navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Aldizem i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzimate lijek Aldizem
3.
Kako uzimati lijek Aldizem
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Aldizem
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK ALDIZEM I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek
Aldizem
sadrži
aktivnu
komponentu
diltiazem
hidrohlorid.
Ovaj
lijek
pripada
grupi
blokatora
kalcijumskih kanala. Dejstvo ovog lijeka ogleda se u širenju krvnih
sudova, što dovodi do snižavanja
krvnog pritiska. Takođe, olakšava srcu da pumpa krv u sve dijelove
organizma. Na ovaj način se može
izbjeći bol u grudima izazvan anginom pektoris.
Lijek Aldizem se koristi za:
-
terapiju visokog krvnog pritiska (hipertenzija),
-
bol u grudima (angina pektoris).
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE LIJEK ALDIZEM
Nemojte uzimati lijek Aldizem ako:
-
ste alergični (preosjetljivi) na diltiazem hidrohlorid ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog lijeka
(pogledati dio 6). Znaci alergijskih reakcija uključuju: osip,
probleme sa gutanjem i disanjem, oticanje
usana, lica, grla i jezika,
-
imate bilo koje drugo ozbiljno oboljenje srca. Ovo uključuje i
neujednačen srčani ritam (osim ukoliko
nemate pejsmejker),
-
uzimate lijek dantrolen koji se koristi za teške grčeve mišića ili
ozbiljnu groznicu (pogledati dio
„Uzimanje drugih lijekova sa lijekom Aldizem“),
-
imate srčanu

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ALDIZEM
60 mg
90 mg
tablete sa produženim oslobađanjem
diltiazem
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 60 mg ili 90 mg
diltiazem-hidrohlorida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat;
ricinusovo ulje, hidrogenizovano.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Bijele, okrugle, bikonveksne tablete, sa prelomnom crtom na jednoj
strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Lijek Aldizem je indikovan za:

anginu pektoris,

esencijalnu hipertenziju (blaga do umjerena arterijska hipertenzija).
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Aldizem (diltiazem) je dostupan u dvije jačine od 60 mg i 90 mg kako
bi se omogućilo prilagođavanje doze
prema potrebi pojedinačnog pacijenta.
Pažljivo titriranje doze treba uzeti u obzir gdje je to moguće, jer
individualni odgovor pacijenta može
varirati.
Odrasli
Angina i hipertenzija:
Uobičajena početna doza iznosi 180 mg/dan do 240 mg/dan podijeljeno
u dvije ili tri pojedinačne doze.
Odgovor pacijenta može varirati i potrebne doze mogu se razlikovati
značajno između pacijenata.
Više doze i do 480 mg/dan, u podijeljenim dozama, su primjenjivane sa
benefitom kod nekih pacijenata sa
anginom naročito nestabilnom anginom pektoris. Doze od 360 mg/dan
mogu biti potrebne kako bi se
postigla adekvatna kontrola krvnog pritiska kod hipertenzivnih
pacijenata.
Aldizem tablete 60 mg
2
Uobičajena dnevna doza kod odraslih je jedna tableta od 60 mg tri
puta na dan odnosno dvije tablete od
60 mg dva puta na dan. Ukoliko je potrebno, doza se može povećati do
četiri tablete od 60 mg dva puta
na dan.
Aldizem tablete 90 mg
Uobičajena dnevna doza kod odraslih je jedna tableta od 90 mg dva
puta na dan. Ukoliko je potrebno,
doza se može povećati na dvije tablete od 90 mg dva puta na dan.
Stariji pacijenti, pacijenti sa ošte_ć_enjem funkcije bubrega i
jetre
Potrebno je p