Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
imikvimod
Viatris BH d.o.o.
D06BB10
imikvimod
5 g/100 g
krema
1 kesica sa 250 mg kreme sadrži: 12,5 mg imikvimoda (100 mg kreme sadrži 5 mg imikvimoda (5 %))
12 kesica( poliesterske/aluminijumske folije) po 250 mg kreme, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH
Važeći
2023-05-26
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ALDARA 5 g/100 g (5%), krema Imikvimod Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. U ovom uputstvu : 1. Šta je Aldara krema i čemu je namijenjena 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete Aldara kremu 3. Kako se upotrebljava Aldara krema 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Aldara kremu 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je Aldara krema i Čemu je namijenjena Krema Aldara se upotrebljava za tri različita stanja. Ljekar Vam može propisati kremu Aldara za liječenje: Bradavica ( condylomata acuminata ) na površini genitalija i oko anusa(izlaza debelog crijeva) Površinskog karcinom bazalnih ćelija. Površinski karcinom bazalnih ćelija je čest oblik raka kože, koji slabo napreduje sa malom vjerovatnoćom da se proširi na ostale dijelove tijela. Obično se javlja kod srednjovječnih i starijih ljudi, posebno kod onih sa svijetlom puti ili koji su bili suviše izloženi suncu. Ukoliko se ne liječi, karcinom bazalnih ćelija može da naruši izgled kože, posebno na licu- stoga je rano otkrivanje i liječenje od vitalnog značaja. Aktinične keratoze Aktinične keratoze su područja hrapave kože kod ljudi koji su bili prekomjerno izloženi suncu. Kod nekih je koža obojena, kod drugih je sivkasta, rozikasta, crvena ili braon. Ona može biti ravna ili ljuspičava, hrapava, tvrda ili bradavičasta. Aldara se samo upotrebljava za ravne i aktinične keratoze na licu i tjemenu kod pacijenata sa zdravim imunim sistemom, gdje je ljekar odlučio da je Aldara naj Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ALDARA 5 g/100 g (5%), krema Imikvimod 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kesica sa 250 mg kreme sadrži 12.5 mg imikvimoda (5 %). 100 mg kreme sadrži 5 mg imikvimoda. Pomoćne supstance sa poznatim učinkom: metilparahidroksibenzoat (E218) 2,0 mg/g krema propilparahidroksibenzoat (E216) 0,2 mg/g krema cetilalkohol 22,0 mg/g krema stearilalkohol 31,0 mg/g krema Za cijelu listu pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Krema. Bijelo žućkasta krema. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Krema sa imikvimodom se upotrebljava za lokalno liječenje: spoljašnjih genitalnih i perianalnih bradavica ( condylomata acuminata ) kod odraslih pacijenata. manjih površinskih karcinoma bazalnih ćelija (sBCCs) kod odraslih pacijenata. klinički tipičnih, nehiperkeratotičnih, nehipertrofičnih aktiničnih keratoza (AK) na licu ili tjemenu kod odraslih imuno-kompetentnih pacijenata, gdje veličina i broj lezija ograničava efikasnost, odnosno prihvatljivost krioterapije i drugih lokalnih načina liječenja, pa su kontraindikovani ili manje primjenjivi. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Učestalost primjene i trajanje liječenja sa imikvimod kremom zavisi od indikacija. Spoljašnje genitalne bradavice kod odraslih pacijenata: Imikvimod kremu nanosimo 3 puta sedmično (npr: ponedjeljkom, srijedom i petkom; ili utorkom, četvrtkom i subotom) pred spavanje, a na koži mora ostati 6-10 sati. Liječenje imikvimod kremom treba da traje dok ne nestanu vidljive genitalne i perianalne bradavice ili maksimalno 16 sedmica za svako pojavljivanje bradavica. Za količinu kreme koja se nanosi pogledajte poglavlje 4.2. Način primjene. Površinski karcinom bazalnih ćelija kod odraslih pacijenata: Imikvimod kremu nanosimo 6 sedmica, 5 puta sedmično (npr. od ponedjeljka do petka) pred odlazak na spavanje i ostavimo da djeluje na koži oko 8 sati. Za količinu koja se nanosi, pogledajte poglavlje 4.2 Način primjene. Aktini Pročitajte cijeli dokument