ALCIS 25

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

ESTRADIOL

Dostupno od:

CHIESI ESPAÑA S.A.U.

ATC koda:

G03CA03

INN (International ime):

ESTRADIOL

Doziranje:

25 microgramos/24 h

Farmaceutski oblik:

PARCHE TRANSDÉRMICO

Sastav:

ESTRADIOL 25 microgramos/24 h

Administracija rute:

VÍA TRANSDÉRMICA

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Estradiol

Proizvod sažetak:

ALCIS 25, 8 parches Revocado 03/12/2013 No Comercializado

Status autorizacije:

Anulado

Uputa o lijeku

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto
1.
Qué es ALCIS 25 y para qué se utiliza
2.
Antes de usar ALCIS 25
3.
Cómo usar ALCIS 25
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ALCIS 25
ALCIS
® 25
Estradiol
El principio activo de ALCIS 25 es estradiol hemihidrato 2,066 mg
(equivalente a 2 mg de estradiol).
Cada parche libera alrededor de 25 microgramos de estradiol al día;
el área de liberación del parche es de
9 cm
2
. Los demás componentes son copolímeros acrílicos y polietileno
tereftalato.
TITULAR:
CHIESI ESPAÑA, S.A.
Plaça d´Europe, 41-43 Planta 10
(L´Hospitalet de Llobregat) - 08908 – España
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
Lohmann Therapie-Systeme AG
(Alemania)
1.
QUÉ ES ALCIS 25 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ALCIS 25 se presenta en envases con 8 parches transdérmicos. Cada
parche transdérmico contiene 2 mg
de estradiol, y se envasa en un sobre individual.
ALCIS 25 está indicado como terapia hormonal sustitutiva (THS) para:
- Tratamiento de los síntomas de la menopausia, natural o provocada
quirúrgicamente, p.ej. sofocos,
sudoración nocturna, trastornos urogenitales (vulvovaginitis
atrófica).
La experiencia en el tratamiento de mujeres mayores de 65 años es
limitada.
No debe utilizarse ALCIS 25 para prevenir enfermedades del corazón ni
para aumentar la capacidad
intelectual.
ALCIS 25 no es un anticonceptivo, ni restablece la fertilidad.
2.
ANTES DE USAR ALCIS 25
Siga cuidadosamente todas las instrucciones que le dé su médico.
Lea la siguiente informaci

Svojstava lijeka

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
ALCIS
® 25, 50, 100
Estradiol
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ALCIS
®
25
ALCIS
®
50
ALCIS
®
100
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un parche transdérmico de ALCIS 25 contiene 2,066 mg de estradiol
hemihidrato, equivalente a 2 mg
estradiol/ 9 cm
2
, liberando 25

g de estradiol en 24 horas.
Un parche transdérmico de ALCIS 50 contiene 4,132 mg de estradiol
hemihidrato, equivalente a 4 mg
estradiol/ 18 cm
2
, liberando 50

g de estradiol en 24 horas.
Un parche transdérmico de ALCIS 100 contiene 8,264 mg de estradiol
hemihidrato, equivalente a 8 mg
estradiol/ 36 cm
2
, liberando 100

g de estradiol en 24 horas.
Para los excipientes, ver 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Síntomas de deficiencia de estrógenos debidos a menopausia natural o
inducida quirúrgicamente, tales
como sofocos y atrofia urogenital.
La experiencia en mujeres mayores de 65 años es limitada.
En mujeres con útero intacto, la administración de estrógenos
deberá acompañarse siempre de la
administración secuencial de un progestágeno.
_ _
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Están disponibles tres dosificaciones de ALCIS, es decir, ALCIS 25,
ALCIS 50 y ALCIS 100.
El tratamiento se inicia normalmente con un parche de ALCIS 25
aplicado sobre la piel dos veces por
semana con el fin de asegurar una aportación continua de la hormona
al organismo; cada sistema utilizado
debe eliminarse cada 3-4 días y ser reemplazado por uno nuevo.
La dosis deberá ajustarse individualmente durante el tratamiento
dependiendo de la eficacia o los
síntomas de sobredosificación (ej: tensión mamaria y/o sangrado
vaginal).
No deberá excederse la dosis máxima de 100

g al día.
Tanto para el comienzo como para la continuación del tratamiento de
los síntomas climatéricos d