Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
albumin
AMICUS PHARMA d.o.o.
B05AA01
albumin
50 mg/1 mL
rastvor za infuziju
1mL rastvora za infuziju sadrži: 50 mg (5%) albumina, humanog
1 boca sa 100 mL rastvora za infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
INSTITUTO GRIFOLS S.A., Španija
Važeći
2018-06-26
UPUTSTVO ZA PACIJENTA ALBUTEIN 50 g/L (5 %), rastvor za infuziju _humani albumin_ Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da se nove bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih stručnjaka se traži da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio 4.8. u kome je naznačen način prijavljivanja neželjenih dejstava. _PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LIJEK._ - _Uputstvo sačuvajte, možda ćete ga trebati ponovo pročitati._ - _Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom Ijekaru ili farmaceutu._ - _Ovaj lijek propisan je Vama. Nemojte ga davati drugima jer može da im naškodi, čak i _ _kada imaju iste simptome bolesti kao i Vi._ - _Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo _ _koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara _ _ili farmaceuta._ U ovom uputstvu pročitat ćete: 1. Šta je lijek Albutein 5% i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati lijek Albutein 5% 3. Kako uzimati lijek Albutein 5% 4. Moguća neželjena dejstva lijeka 5. Kako čuvati lijek Albutein 5% 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK ALBUTEIN 5% I ZA ŠTA SE KORISTI Albutein je biološki lijek. Albutein 5% je rastvor za intravensku infuziju koji sadrži proteine iz ljudske plazme, tečnog dijela krvi. Svaka boca lijeka sadrži rastvor od 50 g proteina iz plazme po litru, od čega je najmanje 95% proteina humanog (ljudskog) albumina. Ovaj lijek pripada grupi lijekova koji su poznati kao zamjene za plazmu ili dio (frakcija) proteina plazme. Albutein 5% se primjenjuje za nadomještanje i održavanje cirkulišućeg volumena krvi, kad je taj nedostatak volumena dokazan, a primjena zamjena za plazmu prikladna. Ako imate pitanja u vezi primjene Albutein 5%, obratite se svom Ijekaru. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK ALBUTEIN 5% Kako bi se poboljšala sljedivost biološih lijekova, zaštićeni naziv i broj serije p Pročitajte cijeli dokument
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da se nove bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih stručnjaka se traži da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio 4.8. u kome je naznačen način prijavljivanja neželjenih dejstava. 1 NAZIV GOTOVOG LIJEKA ALBUTEIN 50 g/L (5 %), rastvor za infuziju _humani albumin_ 2 KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA KVALITATIVNI SASTAV Humani albumin. KVANTITATIVNI SASTAV Albutein 5% je rastvor koji sadrži 50g/L ukupnih proteina, od čega je najmanje 95% humani albumin. Bočica od 100 mL sadrži 5 g humanog albumina. Bočica od 250 mL sadrži 12.5 g humanog albumina. Bočica od 500 mL sadrži 25 g humanog albumina. Albutein 5% je blago hipoonkotski rastvor u odnosu na plazmu. Rastvor sadrži između 130-160 mmol/L natrijuma i ne više od 2 mmol/L kalijuma. Za potpuni spisak pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3 FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistra, blago viskozna tečnost; skoro bezbojna, žute, boje ćilibara ili zelene boje 4 KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Nadomještanje i održavanje cirkulišućeg volumena krvi gdje je nedostatak volumena dokazan, a primjena koloida prikladna. Izbor albumina prije nego vještačkog koloida će zavisiti od kliničkog stanja pojedinog pacijenta, zasnovano na službenim preporukama. 4.2 Doziranje i NAČIN primjene Koncentracija preparata albumina, doziranje i brzina infuzije treba biti prilagođena individualnim potrebama pacijenta. DOZIRANJE Potrebna doza lijeka zavisi od tjelesnih dimenzija pacijenta, ozbiljnosti traume ili bolesti i od kontinuiranog gubitka tečnosti i proteina. Za određivanje potrebne doze lijeka, neophodno je koristiti odgovarajuću količinu volumena cirkulišuće krvi, a ne nivoe albumina u plazmi. Ukoliko će se primjenjivati humani albumin, potrebno je redovno pratiti hemodinamsko dejstvo; što može da obuhvati: arterijski krvni pritisak i brzinu pulsa Pročitajte cijeli dokument