ALBUMINBIOPHARMA 200 mg/1 mL rastvor za infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

albumin

Dostupno od:

DOO ˝Farmacija 2011˝ Bihać

ATC koda:

B05AA01

INN (International ime):

albumin

Doziranje:

200 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za infuziju

Sastav:

1 ml rastvora za infuziju sadrži 200 mg humanog albumina

Jedinice u paketu:

1 staklena boca sa 50 ml rastvora za infuziju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

BIOPHARMA PLASMA LLC

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-01-28

Uputa o lijeku

1
Ovaj lijek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo
otkrivanje novih sigurnosnih
informacija. Prijavom svih sumnji na nuspojavu i Vi možete pomoći.
Za postupak prijavljivanja
nuspojava, pogledajte dio 4.
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ALBUMIN-BIOPHARMA
200 g/1000 ml rastvor za infuziju
albumin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete koristiti
ovaj lijek, jer sadrži važne informacije
za Vas.

Čuvajte ovo uputstvo, možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, pitajte svog ljekara ili medicinsku
sestru.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Ne dajite lijek drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znaci bolesti isti kao i Vaši.

Ako bilo koja od nuspojava postane ozbiljna ili primijetite bilo koje
nuspojave koje nisu
navedene
u
ovom
uputstvu,
obavijestite
svog
ljekara,
farmaceuta
ili
medicinsku
sestru.
Pogledajte dio 4.
Sadržaj ovog uputstva:
1.
Šta je ALBUMIN-BIOPHARMA i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije upotrebe ALBUMIN-BIOPHARMA
3.
Kako koristiti ALBUMIN-BIOPHARMA
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati ALBUMIN-BIOPHARMA
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
Šta je ALBUMIN-BIOPHARMA i za šta se koristi
Albumin-Biopharma sadrži aktivni sastojak albumin koji spada u grupu
lijekova koji se zovu „Supstituenti
krvi i frakcije proteina u plazmi“.
Ovaj lijek se koristi za obnavljanje i održavanje volumena
cirkulirajuće krvi/seruma/plazme tamo gdje je
dijagnostikovan manjak.
Upotreba humanog albumina umjesto vještačkog koloida zavisi od
kliničke situacije kod svakog
pojedinačnog pacijenta, na osnovu ljekarskog recepta.
2.
Šta morate znati prije upotrebe ALBUMIN-BIOPHARMA
Ne koristite ALBUMIN-BIOPHARMA
Preosjetljivost na proteinske proizvode u krvi ili bilo koji od
sastojaka lijeka.
Upozorenja i mjere opreza
Kod sumnje na alergijske ili anafilaktičke reakcije potrebno je hitno
prekinuti liječenje i infuziju humanim
albuminom. U slučaju anafilaktičkog šoka, treba primijeniti
standardni medicinski tretman.
Huma

Svojstava lijeka

1
Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo
otkrivanje novih sigurnosnih
informacija. Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju
na nuspojavu za ovaj lijek. Za
postupak prijavljivanja nuspojava vidjeti dio 4.8.
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Albumin-Biopharma 200 g/1000 ml rastvor za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml lijeka sadrži:
Aktivna supstanca: albumin - 200 mg;
Pomoćni sastojci: natrij kaprilat - 6 mg; voda za injekcije.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju
Osnovna fiziČka i hemijska svojstva:
Sredstvo za zamjenu plazme koje se dobija frakcionisanjem ljudske
krvne plazme. Bistra, viskozna
tečnost, žute do svijetlosmeđe boje sa moguće zelenom nijansom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Obnavljanje i održavanje zapremine cirkulišuće krvi kada je
otkrivena hipovolemija i kada je prikladna
upotreba koloida.
Izbor albumina zavisi od individualne kliničke situacije svakog
pacijenta.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Koncentraciju infuzije humanog albumina, doziranje i brzinu infuzije
treba prilagoditi individualnim
potrebama pacijenta.
Potrebna doza zavisi od fizičkih podataka pacijenta, težine traume
ili bolesti i o kontinuiranom gubitku
tečnosti i proteina. Za određivanje potrebne doze trebaju se
koristiti nivoi volumena u cirkulaciji i nivoi
albumina koji nije u plazmi.
Ako se želi davati humani albumin, hemodinamske performanse treba
redovno nadzirati; ovo može
uključivati:
- arterijski pritisak i puls:
- centralni venski pritisak;
- kapilarni plućni pritisak;
- izlučinanje urina;
- koncentracija elektrolita;
- hematokrit/hemoglobin;
- kliničke implikacije srčane/respiratorne insuficijencije (npr.
dispneja);
- kliničke manifestacije povećanog intrakranijalnog pritiska (npr.
glavobolja).
Humani albumin 20% se može dati direktno intravenozno, ili se može
razrijediti izotoničnim rastvorom
(npr. 5% glukoza ili 0,9% natrij hlorid).
Rastvor albumina ne može se razblažiti vodom za injekcije, jer to
m