Država: Švicarska
Jezik: francuski
Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Biotest (Schweiz) AG
B05AA01
Solution à diluer pour perfusion
B
2016-02-25
FACHINFORMATION Albumin Biotest 5%/20% Solution pour perfusion Biotest (Schweiz) AG Composition Principe actif: albumine humaine. Excipients: caprylate, N-acétyl-tryptophane, sodium, eau pour préparations injectables. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Solution pour perfusion par voie intraveineuse. Solution limpide, légèrement visqueuse, presque incolore ou jaune, ambrée ou verte. Albumin Biotest 5% Albumin Biotest 5% a un léger effet hypo-oncotique. 1 ml contient 50 mg de protéines plasmatiques humaines, dont ≥96% d'albumine. Albumin Biotest 20% Albumin Biotest 20% a un léger effet hyperoncotique. 1 ml de solution pour perfusion contient 200 mg de protéines plasmatiques humaines, dont ≥96% d'albumine. Indications/Possibilités d’emploi Restauration et maintien du volume sanguin circulant en cas de déficit volumique, lorsque l'utilisation de colloïdes est indiquée. Le choix d'une albumine plutôt que d'un colloïde de synthèse dépend de la situation clinique de chaque patient et doit être fait en tenant compte des recommandations officielles. Posologie/Mode d’emploi La concentration de la solution d'albumine, la posologie et la vitesse de perfusion doivent toujours être adaptées aux besoins de chaque patient. Posologie La dose nécessaire dépend de la taille du patient, de la sévérité du traumatisme ainsi que de l'affection et de la persistance des pertes liquidiennes ou protéiques. La dose nécessaire doit être déterminée en fonction du volume sanguin circulant à restaurer et non du taux plasmatique d'albumine. La fonction cardiovasculaire doit être régulièrement surveillée pendant l'administration d'albumine; ce contrôle peut inclure les paramètres suivants: ·pression artérielle et fréquence du pouls ·pression veineuse centrale ·pression artérielle pulmonaire d'occlusion ·diurèse ·électrolytes ·hématocrite/hémoglobine Enfants et adolescents L'expérience de l'utilisation de l'albumine est limitée chez l'enfant. Ce produit ne devra do Pročitajte cijeli dokument