ALAPHION 25 µg/1 doza+ 125 µg/1 doza suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

flutikazon, Салметерол

Dostupno od:

PharmaS d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

R03AK06

INN (International ime):

flutikazon, salmeterol

Doziranje:

25 µg/1 doza+ 125 µg/1 doza

Farmaceutski oblik:

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

Sastav:

Jedna inhalacijska doza sadrži: 25 µg salmeterol ksinafoata i 125 µg flutikazon propionata

Jedinice u paketu:

inhaler sa 120 doza (suspenzija za inhalaciju pod pritiskom), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

CIPLA EUROPE, Belgija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-03-16

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ALAPHION,
Suspenzija za inhalaciju pod pritiskom
25 mikrograma / 125 mikrograma / doza
25 mikrograma / 250 mikrograma / doza
(Salmeterol / flutikazon propionate)
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete ponovo trebati da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugim
licima. Drugima ovaj lijek može škoditi _č_ak
i ako imaju znakove bolesti sli_č_ne sa Vašim.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom upustvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu Ćete proČitati:
1. Šta je lijek ALAPHION i čemu je namjenjen
2. Šta morate znati prije nego što počnete koristiti lijek ALAPHION
3. Kako se upotrebljava lijek ALAPHION
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek ALAPHION
6.Dodatne informacije
1.
Šta je ALAPHION i Čemu je namjenjen?
ALAPHION se sastoji od dvije aktivne supstance: salmeterol i
flutikazon propionat.

Salmeterol je dugodjelujući bronhodilatator koji pomaže da disajni
putevi u Vašim plućima
ostanu otvoreni. Na ovaj način olakšava Vaše disanje. Djelovanje
ovog lijeka je 12 sati.

Flutikazon propionat je kortikosteroid koji smanjuje otok i iritaciju
u plućima.
Vaš ljekar Vam je propisao ovaj lijek da Vam pomogne spriječiti
simptome astme. Morate koristiti ovaj
lijek svaki dan prema uputama Vašeg ljekara. Na taj način ćete
osigurati da ovaj lijek pravilno
kontroliše simptome Vaše bolesti.
ALAPHION sprjeČava da ostanete bez daha i zviždanje tokom Vašeg
disanja. Ipak, ovaj lijek ne treba
koristiti da sprijeČite iznenadne napade navedene iznad. Ako se
iznenada desi da ostanete bez daha
ili da Vaše disanje poprimi zvuke zviždanja, trebate koristiti
brzodjelujuĆi inhaler kao što je salbutamol
kojeg uvijek morate imati uz sebe.
2.
Šta trebate znati prije poČetka upotrebe lijeka ALAPHI

Svojstava lijeka

1
Sažetak karakteristika lijeka
1. NAZIV LIJEKA
ALAPHION
25/125 mikrograma, 25/250 mikrograma / suspenzija za inhalaciju pod
pritiskom
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna inhalacijska doza sadrži: 25 mikrograma salmeterola u obliku
salmeterol ksinafoata i 125
mikrograma
ili
250
mikrograma
flutikazon
propionata
(ispuštenih
iz
ventila).
Ove
su
vrijednosti
ekvivalentne 21 mikrograma salmeterola te 110 ili 220 mikrograma
flutikazon propionata (ispuštenih iz
raspršivača).
Kompletna lista pomoćnih komponenti data je u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za inhalaciju, pod pritiskom.
Spremnik sadrži bijelu do bjeličastu suspenziju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske infikacije
ALAPHION se koristi u hroničnom liječenju astme, za koju je
indicirana kombinacija beta-2 agonista
dugog djelovanja i inhalacijskog kortikosteroida:
-
kod
pacijenata
u
kojih
astma
nije
na
odgovarajući
način
kontrolisana
inhalacijskim
kortikosteroidima i po potrebi beta-2-agonistima kratkog djelovanja
ili
-
kod pacijenata koji su već postigli kontrolu astme kombinacijom
inhalacijskog kortikosteroida i
beta-2-agonista dugog djelovanja.
4.2. Doziranje i naČin primjene
ALAPHION se primjenjuje samo putem inhalacije.Pacijente je potrebno
upozoriti da, uprkos izostajanju
simptoma, lijek moraju redovno koristiti kako bi se postiglo optimalno
djelovanje lijeka.
Pacijenti trebaju redovno ići na ljekarske kontrole kako bi im se
osigurala adekvatna doza lijeka prema
stepenu težine njihove bolesti i svaka izmjena doze lijeka bi trebala
biti preporučena jedino od strane
ljekara. JaČinu doze može mijenjati samo ljekar i potrebno ju je
titrirati na najmanju djelotvornu
terapijsku dozu koja simptome astme drži pod kontrolom. Kada se
postigne kontrola simptoma astme
najmanjom dozom lijeka Seroflo dva puta na dan, može se pokušati
lijeČenje samoinhalacijskim
kortikosteroidom. Pacijentima kojima je potrebno liječenje
beta-2-agonistom dugog djelovanja može se
propisati odgovarajuća doza lijeka ALAPHION jedanput na dan, a