Akortor 10 mg Tabletki

Država: Poljska

Jezik: poljski

Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivni sastojci:

Hydrocortisonum

Dostupno od:

Orion Corporation

ATC koda:

H02AB09

INN (International ime):

Hydrocortisonum

Doziranje:

10 mg

Farmaceutski oblik:

Tabletki

Proizvod sažetak:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991506537; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991506520; Zawartość opakowania: 100 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991506513

Status autorizacije:

2028-01-11

Uputa o lijeku

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Akortor, 10 mg, tabletki
Hydrocortisonum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Akortor i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Akortor
3.
Jak stosować lek Akortor
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Akortor
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Akortor i w jakim celu się go stosuje
Lek Akortor w postaci tabletek zawiera hydrokortyzon jako substancję
czynną. Hydrokortyzon należy
do grupy leków nazywanych steroidami. Ich pełna nazwa to
kortykosteroidy. Kortykosteroidy
występują w warunkach naturalnych w organizmie i pomagają w
utrzymaniu zdrowia i dobrego
samopoczucia. Dostarczenie organizmowi dodatkowego kortykosteroidu
(takiego jak hydrokortyzon)
jest skutecznym sposobem leczenia różnych chorób związanych ze
stanami zapalnymi. Hydrokortyzon
zmniejsza stan zapalny, który w przeciwnym razie mógłby prowadzić
do pogorszenia stanu pacjenta.
W celu uzyskania właściwego wyniku leczenia, lek należy przyjmować
regularnie.
Tabletki leku Akortor są stosowane:
-
u osób dorosłych, dzieci i młodzieży w terapii zastępczej z
powodu nieprawidłowej czynności
części nadnerczy, gdy hydrokortyzon nie występuje w dostatecznej
ilości
-
w leczeniu doraźnym ciężkiej astmy, reakcji nadwrażliwoś

Svojstava lijeka

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Akortor, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 10 mg hydrokortyzonu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera
64,6 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Białe, gładkie tabletki ze ściętymi krawędziami, z linią
podziału, o średnicy ok. 7 mm, z wytłoczonym
oznakowaniem „ORN35”.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania

Terapia zastępcza wrodzonego przerostu nadnerczy u dzieci.

Leczenie niedoczynności kory nadnerczy u osób dorosłych, dzieci i
młodzieży w wieku poniżej
18 lat.

Leczenie doraźne ciężkiej astmy oskrzelowej, reakcji
nadwrażliwości na leki, choroby
posurowiczej, obrzęku naczynioruchowego i reakcji anafilaktycznej u
osób dorosłych i dzieci.
Produkt leczniczy Akortor wskazany jest do stosowania u osób
dorosłych i dzieci w wieku od
1 miesiąca do 18 lat, gdy zastosowanie dawki 10 mg w postaci tabletek
jest uznawane za odpowiednie
dla pacjenta.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dawkowanie należy ustalać indywidualnie w zależności od reakcji
pacjenta na leczenie. Należy
stosować najmniejszą skuteczną dawkę.
U pacjentów wymagających terapii zastępczej, pierwsza dawka,
podawana rano, powinna być większa
niż pozostałe dawki, aby upozorować prawidłowy, dobowy rytm
wydzielania kortyzolu.
Pacjentów należy uważnie obserwować pod kątem objawów, które
mogą wymagać dostosowania
dawki, w tym zmian w obrazie klinicznym pacjenta, wynikających z
remisji lub nasilenia choroby,
indywidualnej odpowiedzi na produkt leczniczy i wpływu sytuacji
związanych ze stresem
(np. operacja, zakażenie, uraz). Podczas sytuacji związanych ze
stresem konieczne może być
2
tymczasowe zwiększenie dawki.
Aby uniknąć wystąpienia niedoczynności kory nadnerczy i (lub)
nawrotu choroby podstawowej,
produkt