AKNET 10 mg/1 mL otopina za kožu

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

klindamicin

Dostupno od:

FARMIS d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

D10AF01

INN (International ime):

klindamicin

Doziranje:

10 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

otopina za kožu

Sastav:

1 ml otopine za kožu: 10 mg klindamicin (u obliku klindamicin hidrohlorida)

Jedinice u paketu:

1 staklena bočica sa kapaljkom sa 30 ml otopine za kožu, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

JADRAN Galenski laboratorij d.d., Hrvatska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-03-20

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Aknet
10 mg/ml otopina za kožu
klindamicin
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je Aknet i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Aknet?
3.
Kako primjenjivati Aknet?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Aknet?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je Aknet i za što se koristi?
Aknet spada u skupinu lijekova za liječenje akni. Sadrži djelatnu
tvar klindamicin koja je antibiotik te
djeluje na način da sprječava rast osjetljivih bakterija.
Aknet se primjenjuje u liječenju upalno promijenjenih akni (
acne vulgaris
). Primjena lijeka osobito je
učinkovita u slučaju blagih i umjerenih akni, poput akni tijekom
puberteta i rane adolescencije te akni u
odraslih žena.
2.
Što morate znati prije nego poČnete primjenjivati Aknet?
Nemojte primjenjivati Aknet
-
ako ste alergični na klindamicin, linkomicin ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu
6.).
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Aknet.
Prije primjene Aknet otopine za kožu obavijestite liječnika o svim
zdravstvenim problemima koje imate
ili ste prije imali, kao i o svim alergijama.
Aknet treba s oprezom primjenjivati ako ste skloni alergijama.
Lokalna primjena klindamicina može uzrokovati rast neosjetljivih
mikroorganizama (pojava gram-
negativne infekcije kože, folikulitisa). Stoga, ukoliko dođe do
pojave dodatne infekcije tijekom liječen

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Aknet
10 mg/ml otopina za kožu
klindamicin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 10 mg klindamicina u obliku klindamicinklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 1 ml otopine sadrži 86,9 mg
propilenglikola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za kožu.
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Klindamicinklorid je namijenjen za liječenje upalno promijenjenih
akni (
acne vulgaris
). Osobito je učinkovit
u slučaju blagih i umjerenih akni, poput blagih papularnih akni
tijekom puberteta i rane adolescencije te
papulopustuloznih akni u odraslih žena.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Aknet otopina nanosi se u tankom sloju na zahvaćena područja
prethodno oprane i očišćene kože, dva
puta na dan. Poboljšanje najčešće nastupa za otprilike 6 tjedana u
većine bolesnika (početno poboljšanje
nakon 2 tjedna, a maksimalna učinkovitost nakon 12 tjedana).
Liječenje se provodi do željenog odgovora, a bez javljanja
nuspojava.
4.3.
Kontraindikacije
Primjena je kontraindicirana u bolesnika preosjetljivih na
klindamicin, linkomicin ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Klindamicin otopinu treba s oprezom primjenjivati u osoba s atopijskom
predispozicijom.
Lokalna
primjena
klindamicina
može
uzrokovati
rast
neosjetljivih
mikroorganizama
(pojava
gram-
negativnog folikulitisa, vidjeti dio 4.8.). Stoga, ukoliko dođe do
pojave suprainfekcije ili superinfekcije
tijekom liječenja klindamicinom, lijek treba prestati primjenjivati i
započeti prikladno liječenje.
Mogućnost sustavne apsorpcije i nuspojava od strane probavnog trakta,
pa čak i mogućnost javljanja
pseudomembranoznoga kolitisa je vrlo mala kod lokalne primjene, ali
bolesnike valja upozoriti da
obustave primjenu klindamicina te upozore liječ