AIRMOL 4 MG 56 CIGNEME TABLETI

Država: Turska

Jezik: turski

Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivni sastojci:

montelukast

Dostupno od:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC koda:

R03DC03

INN (International ime):

Singulair

Tip recepta:

Normal

Područje terapije:

montelukast

Status autorizacije:

Pasif

Datum autorizacije:

2009-10-06

Uputa o lijeku

1
KULLANMA TALİMATI
AİRMOL 4 MG ÇIĞNEME TABLETI
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
4 mg Montelukast’a eşdeğer 4.157 mg montelukast sodyum içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mannitol
(E
421),
mikrokristalin
selüloz,
hidroksi
propil
selüloz
(LH–11), kırmızı demir oksit (E172), kroskarmeloz sodyum,
magnezyum stearat, aspartam
(E 951) ve çilek aroması içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. AİRMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. AİRMOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER. _
_3. AİRMOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. AİRMOL’ÜN SAKLANMASI._
BASLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. AİRMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AİRMOL, 28, 56 ve 84 çiğneme tableti içeren alüminyum /
alüminyum blister şeritler
içerisinde, karton kutuda kullanma talimatı ile beraber kullanıma
sunulmaktadır. AİRMOL 4
mg çiğneme tabletleri pembe, oval, bikonvekstir. Her bir çiğneme
tableti 4 mg montelukast
içerir.
2
AİRMOL
lökotrienler
adı
verilen
maddeleri
engelleyen
bir
lökotrien
alıcısı
(reseptör)
antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienleri engelleyerek
astım belirtilerini iyileştirir ve
alerjik nezleyi iyileştirir.
AİRMOL steroid (kolesterolle ilişkili, yağ yapıda organik bir
bileşik) değildir. Çalışmalar
AİRMOL’ün çocukların büyüme hızını etkilemediğini

Svojstava lijeka

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AİRMOL 4 mg çiğneme tableti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Montelukast sodyum
4.157 mg (4 mg montelukasta eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Kroskarmeloz sodyum
16.000 mg
Aspartam (E 951)
0.800 mg
Mannitol (E 421)
123.280 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Çiğneme tableti.
Pembe, oval, bikonveks, çiğneme tabletleri.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AİRMOL 4 mg çiğneme tableti, 2–5 yaş arası pediyatrik
hastalarda persistan astım tedavisi
(gündüz ve gece semptomlarının önlenmesi, aspirine duyarlı
astım hastalarının tedavisi ve
egzersizin yol açtığı bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için
endikedir.
AİRMOL 4 mg çiğneme tableti, 2–5 yaş arası pediyatrik
hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve
pereniyal alerjik rinit (yıl boyu devam eden) semptomlarının
giderilmesi için endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
2–5 yaş arası pediyatrik hastalarda doz günde 1 defa 4 mg
çiğneme tabletidir.
2–5 yaş arası pediyatrik hastalarda persistan astım:
AİRMOL günde bir kez akşamları alınmalıdır.
2
Alerjik rinit:
_2–5 yaş arası pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve
pereniyal alerjik rinit_
Alerjik rinit için AİRMOL günde bir kez alınmalıdır. Uygulama
zamanı hastanın ihtiyaçlarına
göre kişiselleştirilebilir.
_ _
2–5 yaş arası pediyatrik hastalarda astım ve alerjik rinit:
Hem astımı hem de alerjik riniti olan hastalar akşamları günde
sadece bir adet 4 mg çiğneme
tableti almalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Astım parametreleri üzerinde AİRMOL’ün terapötik etkisi bir
gün içinde başlar. AİRMOL
çiğneme tableti aç ya da tok karnına alınabilir. Hastalara,
astım kontrol altına alındıktan sonra
da, astımın kötüleştiği dönemlerde de AİRMOL almaya devam
etmeleri tavsiye edilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz