AGNIS 50 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

vildagliptin

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A10BH02

INN (International ime):

vildagliptin

Doziranje:

50 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 50 mg vildagliptina

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 oPA/Al/PVC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-03-12

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AGNIS
50 MG
TABLETA
vildagliptin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Agnis i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Agnis?
3. Kako uzimati Agnis?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Agnis?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE AGNIS I ZA ŠTO SE KORISTI?
Djelatna tvar lijeka Agnis, vildagliptin, pripada skupini lijekova
koji se nazivaju „oralni antidijabetici“.
Agnis se primjenjuje za liječenje bolesnika sa šećernom bolešću
tipa 2. Primjenjuje se kada se šećerna
bolest ne može kontrolirati samo dijetom i tjelovježbom. Pomaže u
kontroliranju razine šećera u krvi.
Liječnik će Vam propisati Agnis bilo kao monoterapiju ili u
kombinaciji s nekim drugim lijekovima za
liječenje šećerne bolesti koje već uzimate ako se ti drugi
lijekovi nisu pokazali dostatno djelotvornima u
kontroli šećerne bolesti.
Šećerna bolest tipa 2 razvija se ako tijelo ne stvara dovoljno
inzulina ili ako inzulin što ga stvara tijelo ne
radi onako kako bi trebao. Bolest se također može razviti ako tijelo
stvara previše glukagona.
Inzulin je tvar koja pomaže u snižavanju razine šećera u krvi,
osobito poslije obroka. Glukagon je tvar
koja potiče stvaranje šećera u jetri, što uzrokuje porast razine
šećera u krvi. Obje te tvari stvara gušterača.
KAKO AGNIS DJELUJE
Agnis djeluje tako da gušterača stvara više inzulina, a manje
glukagona. T

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Agnis
50 mg
tableta
vildagliptin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 50 mg vildagliptina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: svaka tableta sadrži 47,82 mg
laktoze (bezvodne).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijela ili bjeličasta, ravna tableta, zaobljenih rubova, promjera 8
mm, okrugla, neobložena. Na jednoj je
strani utisnuta oznaka „50“, a na drugoj strani je ravna.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Vildagliptin je indiciran u liječenju šećerne bolesti tipa 2 u
odraslih:
Kao monoterapija

u bolesnika čija se bolest ne može kontrolirati samo dijetom i
tjelovježbom i za koje je metformin
neprikladan zbog kontraindikacija ili nepodnošenja.
Kao dvojna oralna terapija u kombinaciji s

metforminom, u bolesnika u kojih je kontrola glikemije nedostatna
usprkos maksimalno podnošljivoj
dozi metformina u monoterapiji,

sulfonilurejom,
u
bolesnika
u
kojih
je
kontrola
glikemije
nedostatna
usprkos
maksimalno
podnošljivoj
dozi
sulfonilureje
i
za
koje
je
metformin
neprikladan
zbog
kontraindikacija
ili
nepodnošenja,

tiazolidindionom,
u
bolesnika
u
kojih
je
kontrola
glikemije
nedostatna
i
za
koje
je
primjena
tiazolidindiona prikladna.
Kao trojna oralna terapija u kombinaciji sa

sulfonilurejom i metforminom u bolesnika u kojih je kontrola glikemije
nedostatna usprkos dijeti i
tjelovježbi uz dvojnu terapiju ovim lijekovima.
Summary of Product Characteristics
SmPCD001604/3
Bosnia and Herzegovina
Page 1 of 18
Vildagliptin je također indiciran za uporabu u kombinaciji s
inzulinom (sa ili bez metformina) kad
prehrana i tjelovježba povrh stabilne doze inzulina ne omogućuju
odgovarajuću kontrolu glikemije.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Kada se primjenjuje kao monoterapija, u kombinaciji s metforminom, u
kombinaciji s tiazolidindionom, u
kombinaciji s metforminom i sulfonilurejom, ili u kombinaciji s
inzulinom (sa ili bez metformina),
preporu