AG-SERTRALINE Capsule

Država: Kanada

Jezik: francuski

Izvor: Health Canada

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Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
10-11-2023

Aktivni sastojci:

Sertraline (Chlorhydrate de sertraline)

Dostupno od:

ANGITA PHARMA INC.

ATC koda:

N06AB06

INN (International ime):

SERTRALINE

Doziranje:

25MG

Farmaceutski oblik:

Capsule

Sastav:

Sertraline (Chlorhydrate de sertraline) 25MG

Administracija rute:

Orale

Jedinice u paketu:

100

Tip recepta:

Prescription

Područje terapije:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

Proizvod sažetak:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123417003; AHFS:

Status autorizacije:

APPROUVÉ

Datum autorizacije:

2018-06-27

Svojstava lijeka

                                _AG-Sertraline (capsules de chlorhydrate de sertraline)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
AG-SERTRALINE
Capsules de chlorhydrate de sertraline
Capsules, à 25 mg, à 50 mg et à 100 mg, sertraline (sous forme de
chlorhydrate de sertraline), pour la voie
orale
Agent antidépresseur – antipanique – antiobsessionnel
Angita Pharma Inc.
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date d’approbation initiale :
27 JUIN 2018
Date de révision :
10 NOVEMBRE 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 280366
_AG-Sertraline (capsules de chlorhydrate de sertraline)_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 Mises en garde et précautions
10/2022
7.1.1 Femmes enceintes
10/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE……………………………......................
2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.....................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS.................................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
»………………………………
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
6
4.1
Considérations
posologiques.........................................
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

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