AFLODERM 0.5 mg/1 g mast

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

алклометазона

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

D07AB10

INN (International ime):

alklometazon

Doziranje:

0.5 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

mast

Sastav:

1 g masti sadrži: 0,5 mg alklometazona dipropionata

Jedinice u paketu:

1 alutuba sa 20 g masti, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-05-10

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU
AFLODERM
mast
,
0,5 mg/g,
alklometazon
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
U ovoj uputi možete proČitati sljedeĆe:
1.
Šta je AFLODERM mast i za šta se koristi?
2.
Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati AFLODERM mast
3.
Kako primjenjivati AFLODERM mast?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati AFLODERM mast?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE AFLODERM MAST I ZA ŠTA SE KORISTI?
AFLODERM
mast
sadrži
alklometazon
koji
pripada
skupini
umjereno
jakih
kortikosteroida
namijenjenih za primjenu na koži.
AFLODERM mast se primjenjuje za ublažavanje crvenila i svrbeža
prisutnih kod nekih bolesti kože
kao što su atopijski i kontaktni dermatitis (upalne bolesti kože) te
psorijaza (kronična bolest kože s
pojavom crvenila i ljuštenja kože).
AFLODERM mast je osobito prikladna za:
-
primjenu na osjetljivim dijelovima tijela (lice, pazuh, prepone)
-
liječenje kroničnih bolesti kože u bolesnika s osjetljivom kožom
(djeca i osobe starije dobi)
-
primjenu
na
velikim
površinama
kože
(posebno
u
djece
jer
se
na
taj
način
smanjuje
mogućnost nuspojava zbog ulaska kortikosteroida kroz kožu u krvotok)
-
nastavak liječenja započetog jakim kortikosteroidima za primjenu na
koži.
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI AFLODERM MAST
Nemojte primjenjivati AFLODERM mast:

ako ste alergični na alklometazon ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)

ako bolujete od akni, tuberkuloze kože, virusnih infekcija kože

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
AFLODERM
mast, 0,5 mg/g
alklometazon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 gram masti sadrži 0,5 mg alklometazondipropionata.
Pomoćne
tvari
s
poznatim
učinkom:
1
gram
masti
sadrži
20,0
mg
propilenglikolmonopalmitostearata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1
.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Bezbojna do svijetlo žuta, homogena mast.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1.
Terapijske indikacije
Alklometazon
se
primjenjuje
u
liječenju
dermatoza
koje
reagiraju
na
lokalnu
primjenu
kortikosteroida (atopijski dermatitis, kontaktni dermatitis,
psorijaza), a osobito u slučajevima:
–
dermatoza na osjetljivim dijelovima tijela (lice, intertriginozna
područja);
–
kroničnih dermatoza u bolesnika s osjetljivom kožom (djeca i osobe
starije dobi);
–
liječenja velikih površina kože, posebno u djece zbog minimalne
sustavne apsorpcije;
–
nastavka liječenja započetog jakim kortikosteroidima za lokalnu
primjenu na koži.
4. 2.
Doziranje i naČin primjene
Afloderm mast je namijenjena samo za vanjsku primjenu na koži i
pogodna je za liječenje
kroničnih dermatoza, tj. suhih, skvamoznih, hiperkeratotičnih
promjena.
Količina masti koja je potrebna da se pokrije bolesna površina kože
nanosi se dva do tri puta
na dan u tankom sloju i lagano se utrlja u kožu. Nakon što je
postignuta remisija bolesti,
potrebno je prekinuti liječenje alklometazonom.
Površina kože na koju se nanosi mast ne smije se prekrivati zbog
mogućnosti pojačane
apsorpcije alklometazona ispod okluzije, osim u liječenju teških i
rezistentnih dermatoza.
Pedijatrijska populacija
Zbog veće površine kože u odnosu na tjelesnu masu i nedovoljno
razvijenog rožnatog sloja
kože, u djece može doći do apsorpcije proporcionalno veće
količine alklometazona i pojave
sustavne toksičnosti. Stoga primjena u djece mora biti provedena uz
oprez i kroz najkraće
moguće vrijeme (2-3 tjedna) (vidjeti dio 4.4.).
4. 3.
Kontraindikacije

preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoć