Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12990 AMLODIPIN-BESILÁT
Medochemie Ltd., Limassol Array
C08CA01
12990 AMLODIPIN-BESILÁT
10MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
AMLODIPIN
Kód SÚKL: 0125375 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125376 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125372 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125374 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125369 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125371 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125370 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127532 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125373 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125378 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125377 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2007-11-28
1/6 Sp. zn. sukls252253/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AFITEN 5 MG TABLETY AFITEN 10 MG TABLETY amlodipin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je AFITEN a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete AFITEN užívat 3. Jak se AFITEN užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak AFITEN uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE AFITEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ AFITEN obsahuje léčivou látku amlodipin, která patří do skupiny léků nazývaných antagonisté vápníku. AFITEN se používá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) nebo určitého druhu bolesti na hrudi zvané angina pectoris, jejíž vzácnou formou je Prinzmetalova neboli variantní angina. U pacientů s vysokým krevním tlakem AFITEN snižuje napětí hladké svaloviny cévní stěny, takže krev jimi může snadněji procházet. U pacientů s anginou pectoris AFITEN zlepšuje zásobení srdce krví, které tím dostává větší přísun kyslíku, což zabraňuje vzniku bolesti. AFITEN neposkytuje okamžitou úlevu od bolesti na hrudi způsobené anginou pectoris. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE AFITEN UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE AFITEN • jestliže jste alergický(á) na amlodipin nebo na Pročitajte cijeli dokument
1/11 Sp. zn. sukls252253/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU AFITEN 5 mg tablety AFITEN 10 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ AFITEN 5 mg tablety: Jedna tableta obsahuje 5 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu). AFITEN 10 mg tablety: Jedna tableta obsahuje 10 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta AFITEN 5 mg tablety: Bílé, kulaté tablety s průměrem přibližně 8 mm. AFITEN 10 mg tablety: Bílé, kulaté tablety s půlicí rýhou na jedné straně a s průměrem přibližně 10,5 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE • Hypertenze • Chronická stabilní angina pectoris • Vazospastická (Prinzmetalova) angina 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Dospělí V léčbě hypertenze i anginy pectoris je obvyklá počáteční dávka 5 mg amlodipinu jednou denně; tu je pak možno zvyšovat až na maximální dávku 10 mg, v závislosti na individuální odpovědi pacienta. U hypertenzních pacientů se amlodipin podává v kombinaci s thiazidovými diuretiky, alfa-blokátory, beta-blokátory nebo inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu. U anginy pectoris lze amlodipin použít jako monoterapii, nebo v kombinaci s dalšími antianginózními přípravky i u pacientů s anginou pectoris refrakterní vůči nitrátům a/nebo vůči beta-blokátorům podávaným v adekvátních dávkách. V případě současného podávání s thiazidovými diuretiky, beta-blokátory a inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu není potřeba žádná úprava dávkování amlodipinu. 2/11 ZVLÁŠTNÍ SKUPINY PACIENTŮ Starší pacienti Podobnou dávku amlodipinu snášejí mladší pacienti i starší pacienti stejně dobře. U starších pacientů se doporučuje obvyklé dávkování, ale zvyšování dávky je třeba provádět opatrně (viz body 4.4 a 5.2). Pacienti s poruchou funkce jater U pacientů s mírnou až středně Pročitajte cijeli dokument