Aethoxysklerol 1 %

Država: Slovačka

Jezik: slovački

Izvor: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupno od:

Chemische Fabrik Kreussler & Co.GmbH, Nemecko

ATC koda:

C05BB02

Administracija rute:

intravenózne použitie

Jedinice u paketu:

sol inj 5x2 ml (amp.skl.)

Tip recepta:

Viazaný na lekársky predpis

Terapijska grupa:

85 - VENOPHARMACA, ANTIVARICOSA

Područje terapije:

Polidokanol

Proizvod sažetak:

sol inj 5x2 ml (amp.skl.)

Status autorizacije:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum autorizacije:

1970-07-27

Uputa o lijeku

sk
•
sk
•
en
Kontakty a čísla na oddelenie
•
O nás
•
Dotazníky
•
Hlavní predstavitelia
•
Základné dokumenty
•
Zmluvy za ŠÚKL
•
História a súčasnosť
•
Národná spolupráca
•
Medzinárodná spolupráca
•
Poradné orgány
•
Legislatíva
•
Sadzobník ŠÚKL
•
Verejné obstarávanie
•
Vzdelávacie akcie a prezentácie
•
Konzultácie
•
Voľné pracovné miesta
•
Poskytovanie informácií
•
Sťažnosti a petície
•
Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia
•
Reklama liekov
•
Vyhlásenie o záujmoch
•
Registrácia humánnych liekov
•
Aktuality v registrácii humánnych liekov
•
Registrácia lieku
•
Postregistračné procesy
•
Elektronické podanie žiadostí
•
Tlačivá
•
Doplňujúce pokyny a oznamy
•
Kontakt
•
Prehľad koordinátorov pre držiteľov registrácie
•
Správne poplatky
•
FAQ
•
Inšpekcia
•
Aktuality
•
Pôsobnosť
•
Legislatíva
•
Výroba
•
Lekárenstvo
•
Distribúcia
•
Transfuziológia
•
Postregistračná kontrola kvality
•
Autorizované a evidované laboratória
•
Nakladanie s odpadmi
•
Kontakt
•
Linky
•
FAQ
•
Sartany
•
Bezpečnosť liekov
•
Aktuality
•
Hlásenie o nežiaducich účinkoch
•
Bezpečnostné upozornenia
•
Štúdie bezpečnosti lieku
•
Oznamy držiteľov / DHPC
•
Vakcíny
•
Pokyny
•
Liekové riziko
•
Informácie z PRAC
•
Edukačné materiály
•
Prehľady, prezentácie a publikácie
•
Linky
•
Kontakt
•
Klinické skúšanie liekov
•
Aktuality
•
Databáza klinického skúšania liekov
•
Pokyny
•
Linky
•
Prezentácie
•
Kontakt
•
Laboratórna kontrola
•
Aktuality
•
Laboratórna kontrola
•
Kontakt
•
Linky
•
FAQ
•
Reklama liekov
•
Kontakt
•
Pôsobnosť
•
Základné informácie o reklame liekov
•
Hlásenia o reklame
•
FAQ
•
Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia
•
Kontakt
•
Aktuality
•
Legislatíva
•
Pokyny
•
Zoznam výrobcov
•
Zoznam veľkodistribútorov
•
Zdravotnícke pomôcky

Svojstava lijeka

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/04612-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Aethoxysklerol 0,5 %
Aethoxysklerol 1 %
Aethoxysklerol 2 %
Aethoxysklerol 3 %
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivo: lauromakrogol 400
Aethoxysklerol 0,5 % - obsahuje 5 mg/1 ml lauromakrogolu 400
Aethoxysklerol 1 % - obsahuje 10 mg/1 ml lauromakrogolu 400
Aethoxysklerol 2 % - obsahuje 20 mg/1 ml lauromakrogolu 400
Aethoxysklerol 3 % - obsahuje 30 mg/1 ml lauromakrogolu 400
Pomocné látky so známym účinkom:
Aethoxysklerol 0,5 %, 1 %, 2 %, 3 % obsahujú 42 mg etanolu v 1 ml.
Aethoxysklerol 0,5 %, 1 %, 2 %, 3 % obsahujú 0,310 mg sodíka v 1 ml.
Aethoxysklerol 0,5 %, 1 %, 2 %, 3 % obsahujú 0,124 mg draslíka v 1
ml.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok.
Bezfarebný, číry roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
AETHOXYSKLEROL 0,5 %
Sklerotizácia metličkových varixov a centrálnych žíl
metličkových varixov.
AETHOXYSKLEROL 1 %
Sklerotizácia centrálnych žíl metličkových varixov,
retikulárnych varixov a malých varixov
(s priemerom 1–3 mm).
AETHOXYSKLEROL 2 %
Sklerotizácia stredne veľkých varixov (s priemerom 3-6 mm) v
prípade chronickej žilovej
nedostatočnosti, napr. pri varixoch vedľajších vetiev.
AETHOXYSKLEROL 3 %
Sklerotizácia varixov dolných končatín: stredne veľké až
veľké varixy (s priemerom 3-6 mm),
skleroterapia hemoroidov (stupeň I a stupeň II).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/04612-ZME
Vo všeobecnosti sa nemá prekročiť dávka 2 mg lauromakrogolu 400
na kg telesnej hmotnosti na deň.
Pacientovi s telesnou hmotnosťou 70 kg možno celkovo podať 140 mg
liečiva lauromakrogolu 400.
Avšak reálne podané dávky sú obvykle značne pod hranicou
spomínanej maximálnej dávky.
140 mg liečiva lauromakrogolu 400 je obsiahnuté v:
28 ml injekčného roztoku Aethoxysklerol 0,5 %
14 ml injekčné