Aerogal 5 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

desloratadin

Dostupno od:

Galenika International Kft., Baross utca 165/3, Budaörs, Mađarska

ATC koda:

R06AX27

INN (International ime):

desloratadin

Doziranje:

5 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg desloratadina

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Monteresearch S.R.L., Bollate, Italija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-475567328-01] Urbroj: 381-12-01/171-23-43

Datum autorizacije:

2023-10-03

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
AEROGAL 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
desloratadin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika,
ljekarnika
ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Aerogal i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Aerogal
3. Kako uzimati Aerogal
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Aerogal
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE AEROGAL I ZA ŠTO SE KORISTI
Aerogal sadrži desloratadin, koji je antihistaminik.
Aerogal je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost. Pomaže u
kontroli alergijske
reakcije i pratećih simptoma.
Aerogal
ublažava
simptome
povezane
s
alergijskim
rinitisom
(upala
nosne
sluznice
uzrokovana alergijom, primjerice, peludna hunjavica ili alergija na
grinje) u odraslih i
adolescenata u dobi od 12 godina i starijih. Ovi simptomi uključuju
kihanje, svrbež ili
curenje iz nosa, svrbež nepca i crvenilo, svrbež i suzenje očiju.
Aerogal se takoĎer koristi za ublažavanje simptoma povezanih s
urtikarijom (promjene na
koži izazvane alergijom). Ti simptomi uključuju svrbež kože i
urtikariju (koprivnjaču).
Simptomi su ublaženi tijekom čitavog dana, što Vam pomaže
nastaviti s normalnim dnevnim
aktivnostima i da normalno spavate.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK AEROGAL
NEMOJTE UZIMATI AEROGAL
•
ako ste alergični na djelatnu tvar (desloratadin) ili neki drugi
sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.1) ili na loratadin.
H A L M E D
03 - 10 - 2023
O D O B R E N

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
AEROGAL 5 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg desloratadina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete zelene boje, promjera
od 5,50 do 6,50 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Aerogal je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina i
starijih za ublažavanje
simptoma povezanih s:

alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1)

urtikarijom (vidjeti dio 5.1).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i stariji)_:
Preporučena doza lijeka Aerogal je jedna tableta jedanput dnevno.
Intermitentni alergijski rinitis (simptomi su prisutni kraće od 4
dana u tjednu ili kraće od 4
tjedna) potrebno je liječiti u skladu s procjenom bolesnikove
povijesti bolesti, a liječenje se
može prekinuti nakon povlačenja simptoma i započeti pri ponovnoj
pojavi simptoma.
Perzistentni alergijski rinitis (simptomi su prisutni 4 ili više dana
u tjednu ili duže od 4
tjedna): preporučuje se kontinuirano liječenje tijekom razdoblja
izloženosti alergenu.
_Pedijatrijska populacija _
Postoji ograničeno iskustvo iz kliničkih ispitivanja o
djelotvornosti primjene desloratadina u
adolescenata u dobi od 12 do 17 godina (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
H A L M E D
03 - 10 - 2023
O D O B R E N O
2
Sigurnost i djelotvornost primjene Aerogal 5 mg filmom obloženih
tableta u djece mlaĎe od
12 godina nisu ustanovljene.
Način primjene
Kroz usta.
Lijek se može uzimati s hranom ili bez hrane.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1 ili na
loratadin.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Oštećenje funkcije bubrega
U slučaju teške insuficijencije bubrega, desloratadin se mora
primjenjivati s oprezom (vidjeti
dio 5.2).
Napadaji
Desloratadin je potrebno primjenjivati s oprezom u