AEROGAL 0,5 mg/1 mL sirup

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

desloratadin

Dostupno od:

Galenika d.o.o.

ATC koda:

R06AX27

INN (International ime):

desloratadin

Doziranje:

0,5 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

sirup

Sastav:

1 ml sirupa sadrži 0,5 mg desloratadina

Jedinice u paketu:

1 staklena boca sa 60 ml sirupa, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

GALENIKA a.d. Beograd

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-05-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AEROGAL
0,5 mg/mL, sirup
desloratadin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek AEROGAL i za šta se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek AEROGAL
3.
Kako uzimati lijek AEROGAL
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako Čuvati lijek AEROGAL
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK AEROGAL I ZA ŠTA SE KORISTI
AEROGAL 0,5 mg/mL, sirup
1 ml sirupa sadrži: desloratadina 0,5 mg
Lijek Aerogal sadrži desloratadin, koji je antihistaminik.
Lijek Aerogal je antialergijski lijek koji ne izaziva pospanost.
Pomaže u kontroli alergijske reakcije i
pratećih simptoma.
Lijek
Aerogal
ublažava
simptome
alergijskog
rinitisa
(upala
nosne
sluzokože
prouzrokovana
alergijom, npr. polenska kijavica ili alergija na grinje) kod
odraslih, adolescenata i djece starije od 1
godine. Ovi simptomi uključuju kijanje, svrab ili curenje iz nosa,
svrab nepca i crvenilo, svrab i suzenje
očiju.
Lijek Aerogal se takođe koristi za ublažavanje simptoma povezanih sa
urtikarijom (promjene na koži
izazvane alergijom). Ti simptomi uključuju svrab po koži i
koprivnjaču. Simptomi su ublaženi tokom
čitavog dana, što Vam pomaže da nastavite sa normalnim dnevnim
aktivnostima i da normalno
spavate.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK AEROGAL
Upozorite
ljekara
ako
koristite
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek AEROGAL
Ne koristite lijek Aerogal ako ste preosjetljivi (alergični) na
desloratadin ili na bilo koji od drugih
sastojaka lijeka (navedeni u odjeljku 6.1) ili na loratadin.

Budite oprezni s lijekom AEROGAL
Prije u

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
AEROGAL 0,5 mg/mL, sirup
INN: desloratadin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL sirupa sadrži 0,5 mg desloratadina.
Pomoćne supstance: 1 mL sirupa sadrži saharozu 500 mg; polioksil 40
hidrogenovano ricinusovo ulje
15,5 mg; natrijuma 1,92 mmola.
Za ostale pomoćne supstance vidjeti Odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Bistar, bezbojan do svijetložut rastvor, sa mirisom višnje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Desloratadin je indikovan kod odraslih, adolescenata i djece starije
od 1 godine za ublažavanje simptoma:
-
alergijskog rinitisa (vidjeti Odjeljak 5.1);
-
urtikarije (vidjeti Odjeljak 5.1).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i adolescenti (od 12 godina i stariji)
:
Preporučena doza je 10 mL (5 mg) Aerogal sirupa jednom dnevno.
Pedijatrijska populacija
Mora se uzeti u obzir da je kod djece mlađe od 2 godine rinitis
uglavnom infektivne prirode (vidjeti
Odjeljak 4.4) i da nema podataka koji podržavaju primjenu
desloratadina u terapiji infektivnog rinitisa.
Djeca uzrasta od 1 do 5 godina
: 2,5 mL (1,25 mg) Aerogal sirupa jednom dnevno.
Djeca uzrasta od 6 do 11 godina
: 5 mL (2,5 mg) Aerogal sirupa jednom dnevno.
Efikasnost i bezbjednost Aerogal sirupa kod djece mlađe od godinu
dana nisu utvrđeni. Podaci nisu
dostupni.
Iskustva
iz
kliničkih
ispitivanja
efikasnosti
desloratadina
kod
djece
uzrasta
od
1
do
11
godina
i
adolescenata uzrasta od 12 do 17 godina su ograničena (vidjeti
Odjeljke 4.8 i 5.1).
Intermitentni alergijski rinitis (simptomi su prisutni manje od 4 dana
nedjeljno ili manje od 4 nedjelje): treba
da se liječi u skladu sa procjenom pacijentove istorije bolesti, a
terapiju treba prekinuti nakon povlačenja
simptoma i započeti ponovo ukoliko se simptomi opet pojave.
Perzistentni
alergijski
rinitis
(prisustvo
simptoma
4
ili
više
dana
nedjeljno
ili
više
od
4
nedjelje):
preporučuje se kontinuirano liječenje u periodu dok je pacijent
izložen alergenu.
Način primjene
Peroralna primjena.
Lije