Država: Grčka
Jezik: grčki
Izvor: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ESTRADIOL
ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε.
G03CA03
150MC/DOSE
ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ _1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ_ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: AERODIOL ® 150 μικρογραμμάρια/δόση, ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα. 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία: Οιστραδιόλη ημιυδρική (estradiol hemihydrate) Έκδοχα: Μεθυλο-β-κυκλοδεξτρίνη (RAMEB), νάτριο χλωριούχο, νατρίου υδροξείδιο ή υδροχλωρικό οξύ, κεκαθαρμένο ύδωρ. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Με κάθε ψεκασμό απελευθερώνονται 0,07 ml διαλύματος που περιέχουν estradiol (οιστραδιόλη) ισοδύναμη με 150 μg οιστραδιόλης ημιυδρικής. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 4,2 ml (60 ψεκασμοί) σε γυάλινο φιαλίδιο με δοσομετρική αντλία και ρύγχος για τη μύτη, σε συσκευασίες του 1 και των 3 φιαλιδίων. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: ΟΙΣΤΡΟΓΟΝΑ (G: Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες φύλου) 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε. Λεωφ. Συγγρού 181 171 21 Νέα Σμύρνη Τηλ.: 210 9391000 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: LES LABORATOIRES DELMAS 37172 Chambray les Tours, France 1 _2. ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΉΓΗΣΕ _ _Ο ΓΙΑΤΡΌΣ ΣΑΣ_ 1.9 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Το δραστικό συστατι Pročitajte cijeli dokument