Aerodiol 150 Mikrogramm / Dosis Nasenspray, Lösung

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Estradiol-Hemihydrat

Dostupno od:

Les Laboratoires Servier (3259537)

INN (International ime):

Estradiol hemihydrate

Farmaceutski oblik:

Nasenspray, Lösung

Sastav:

Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Estradiol-Hemihydrat (27668) 0,15 Milligramm

Administracija rute:

Einsprühen in die Nase; nasale Anwendung

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2001-05-16

Uputa o lijeku

1
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie
Sie.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist AERODIOL® und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von AERODIOL® beachten?
3. Wie ist AERODIOL® einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist AERODIOL® aufzubewahren?
6. Weitere Angaben
AERODIOL® 150 Mikrogramm/Dosis
Nasenspray, Lösung
Wirkstoff: Estradiol-Hemihydrat
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Estradiol-Hemihydrat.
- 1 Sprühstoß zu 0,07 ml Lösung enthält 150 Mikrogramm Estradiol-Hemihydrat
- Die sonstigen Bestandteile sind Poly(O-methyl)cyclomaltoheptaose, Natriumchlorid,
Natriumhydroxid oder Salzsäure ( in sehr geringer Menge zur pH-Wert-Einstellung), gereinigtes
Wasser.
AERODIOL® ist in Originalpackungen mit 1 Dosierspray zu 4,2 ml Lösung (N1) entsprechend 60
Sprühstößen bzw. 3 Dosiersprays (N3 erhältlich
1.
WAS IST AERODIOL® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
AERODIOL ® ist ein Estradiol-haltiges Hormonersatzprodukt.
Der Wirkstoff Estradiol gehört zur Substanzklasse der Geschlechtshormone. Er entspricht  dem
körpereigenen Estradiol und dient zu dessen Ersatz, wenn die eigene Herstellung abfällt oder versiegt.
Er wird in Form des Nasensprays zur Behandlung der Beschwerden in den Wechseljahren angewendet.
Die durch Östrogenmangel bedingten Beschwerden werden dadurch gebessert oder vermieden.
A

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
_____________________________________________
SERVIER Deutschland GmbH
AERODIOL
®

_____________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AERODIOL
®
 150 Mikrogramm/Dosis 
Nasenspray, Lösung
Wirkstoff: Estradiol-Hemihydrat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
1 Sprühstoß AERODIOL
®
 zu 0,07 ml Lösung enthält 150 Mikrogramm Estradiol-
Hemihydrat.
Hilfsstoffe siehe Punkt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Hormonersatztherapie zur Behandlung von Estrogenmangelsymptomen bei 
postmenopausalen Frauen.
Bisher liegen nur wenige Erfahrungen in der Behandlung von Frauen über 65 Jahre 
vor. 
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
1

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Nasale Anwendung
Die zur Therapieeinleitung empfohlene Dosierung beträgt 150 Mikrogramm
(1 Sprühstoß täglich) in ein Nasenloch.
NACH 2 BIS 3 ZYKLEN KANN DIE DOSIERUNG JE NACH KLINISCHEN SYMPTOMEN 
ANGEPASST WERDEN:
DIE ÜBLICHE ERHALTUNGSDOSIS BETRÄGT 300 MIKROGRAMM (2 SPRÜHSTÖSSE) PRO TAG 
ALS EINMALGABE, D.H. 1 SPRÜHSTOSS PRO NASENLOCH. 
-
Wenn Estrogenmangelsymptome weiterhin bestehen, kann die Anzahl der 
Sprühstöße auf 3 - 4 (450 - 600 Mikrogramm) pro Tag erhöht werden, gleichmäßig 
auf den Morgen und Abend verteilt.
-
Bei Anzeichen einer Estrogen-Überdosierung, wie z.B. Brustempfindlichkeit oder 
-spannungen, Blähungen, Angstgefühl, Nervosität oder Aggressivität, sollte die 
Dosierung auf 1 Sprühstoß (150 Mikrogramm) täglich reduziert werden.
SOWOHL FÜR DEN BEGINN ALS AUCH FÜR DIE FORTFÜHRUNG EINER BEHANDLUNG IST DIE 
NIEDRIGSTE WIRKSAME DOSIS FÜR DIE KÜRZESTMÖGLICHE THERAPIEDAU