ADYNOVATE Trousse

Država: Kanada

Jezik: francuski

Izvor: Health Canada

Aktivni sastojci:

Facteur antihémophilique (recombinant), pégylé

Dostupno od:

TAKEDA CANADA INC

ATC koda:

B02BD02

INN (International ime):

COAGULATION FACTOR VIII

Doziranje:

1500Unité

Farmaceutski oblik:

Trousse

Sastav:

Facteur antihémophilique (recombinant), pégylé 1500Unité

Administracija rute:

Intraveineuse

Jedinice u paketu:

100

Tip recepta:

Annexe D

Područje terapije:

HEMOSTATICS

Proizvod sažetak:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0158550006; AHFS:

Status autorizacije:

APPROUVÉ

Datum autorizacije:

2021-01-15

Svojstava lijeka

_Modèle de monographie de produit Annexe D_
_Date de modèle : Juin 2019_
_Page 1 de 38_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
ADYNOVATE
MD
Facteur antihémophilique (recombinant) pégylé
Poudre lyophilisée pour solution injectable
250, 500, 750, 1 000, 1 500, 2 000 et 3 000 UI/fiole, perfusion
intraveineuse
Facteur VIII de coagulation sanguine antihémorragique
CODE ATC : B02BD02
Takeda Canada Inc.
22, rue Adelaide Ouest, bureau 3800
Toronto (Ontario) M5H 4E3
Date d'approbation initiale :
17 novembre 2016
Date de révision :
24 février 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 259343
ADYNOVATE
MD
est une marque de commerce déposée de Baxalta Incorporated.
TAKEDA
MC
et le logo TAKEDA
MD
sont des marques de commerce de Takeda Pharmaceutical
Company Limited, utilisées sous licence.
_Modèle de monographie de produit - Annexe D_
_Date de modèle : Juin 2019_
_Page 2 de 38_
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
TABLE DES MATIÈRES
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................4
1.1
Enfants (< 12 ans)
.................................................................................................4
1.2
Personnes
âgées...................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................4
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..............................................................................5
4.1
Considérations
posologiques.................................................................................5
4.2
Dose recommandée et modificatio