Advantix spot-on solution voor honden van meer dan 40 kg tot 60 kg

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

IMIDACLOPRID; PERMETHRINE

Dostupno od:

Bayer Animal Health GmbH

ATC koda:

QP53AC54

INN (International ime):

IMIDACLOPRID; PERMETHRIN

Farmaceutski oblik:

Spot-on oplossing

Sastav:

IMIDACLOPRID 600 mg/ml; PERMETHRINE 3000 mg/ml,

Administracija rute:

Toediening als spot-on

Tip recepta:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapijska grupa:

Honden

Područje terapije:

Permethrin, combinations

Status autorizacije:

IT/V/0113/002

Datum autorizacije:

2017-12-18

Svojstava lijeka

BD/2023/REG NL 120284/zaak 1034057
1 / 29
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 120284/zaak 1034057
2 / 29
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ADVANTIX spot-on solution voor honden van meer dan 40 kg tot 60 kg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per pipet van 6,0 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Imidacloprid:
600 mg/ml
Permethrine (40/60):
3000,0 mg/ml
HULPSTOFFEN:
N-methylpyrrolidon:
2904 mg
Butylhydroxytolueen (E321):
6,0 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere, gele tot bruine oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Honden (die meer dan 40 kg tot 60 kg wegen).
Voor honden tot en met 40 kg lichaamsgewicht het passende Advantix
Spot-on solution voor honden
diergeneesmiddel of de geschikte combinatie van pipetten gebruiken
(zie rubriek 4.9).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling en de preventie van een vlooieninfestatie (
_Ctenocephalides_
_canis_
,
_Ctenocephalides_
_felis_
).
Op de hond aanwezige vlooien worden gedood binnen één dag na de
behandeling. Een éénmalige
behandeling voorkomt verdere vlooieninfestatie gedurende vier weken.
Het diergeneesmiddel kan
gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen
vlooienallergiedermatitis (VAD).
Voor de behandeling van bijtende luizen (
_Trichodectes canis_
).
Het diergeneesmiddel heeft een persisterende acaricide en afwerende
doeltreffendheid tegen infestaties
door teken (
_Rhipicephalus_
_sanguineus_
en
_ Ixodes ricinus _
gedurende vier weken en
_Dermacentor _
_reticulatus _
gedurende drie weken).
Door de vectorteek
_Rhipicephalus sanguineus_
af te stoten en te doden, verlaagt het diergeneesmiddel de
kans op besmetting met de ziekteverwekker
_Ehrlichia canis_
. Dit verlaagt het risico op ehrlichiosis bij
honden. In studies werd aangetoond dat het risico begint te verlagen
vanaf drie dagen na gebruik van
het diergeneesmiddel. Het effect houdt vier weken aan.
BD/2023/REG NL 120284/zaak 1034057
3