Advantix spot-on, oplossing voor honden 25 kg tot 40 kg

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

IMIDACLOPRID; PERMETHRINE

Dostupno od:

Polymeds B.V.

ATC koda:

QP53AC

INN (International ime):

IMIDACLOPRID; PERMETHRIN

Farmaceutski oblik:

Spot-on oplossing

Sastav:

IMIDACLOPRID 100 mg/ml; PERMETHRINE 500 mg/ml,

Administracija rute:

Toediening als spot-on

Tip recepta:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Područje terapije:

Pyrethrines, incl. synthetic compounds

Status autorizacije:

Nationaal

Datum autorizacije:

2023-03-01

Svojstava lijeka

BD/2023/REG NL 106419/zaak 1034060
1 / 43
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 106419/zaak 1034060
2 / 43
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ADVANTIX spot-on oplossing voor honden vanaf 25 kg tot 40 kg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per pipet van 4,0 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Imidacloprid:
400,0 mg
Permethrine: (40/60)
2000,0 mg
HULPSTOFFEN:
N-methylpyrrolidon:
1936 mg
Butylhydroxytolueen (E321):
4,0 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere, gele tot bruine oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond (van meer dan 25 kg tot 40 kg).
Voor honden tot 25 kg of van meer dan 40 kg lichaamsgewicht het
passende Advantix spot-on oplossing
voor honden gebruiken (zie rubriek 4.9).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling en de preventie van een vlooieninfestatie (
_Ctenocephalides_
_canis_
,
_Ctenocephalides_
_felis_
).
Op de hond aanwezige vlooien worden gedood binnen één dag na de
behandeling. Een éénmalige
behandeling voorkomt verdere vlooieninfestatie gedurende vier weken.
Het diergeneesmiddel kan
gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen
vlooienallergiedermatitis (VAD).
Voor de behandeling van bijtende luizen (
_Trichodectes canis_
).
Het diergeneesmiddel heeft een persisterende acaricide en afwerende
doeltreffendheid tegen infestaties
door teken (
_Rhipicephalus_
_sanguineus_
en
_ Ixodes ricinus _
gedurende vier weken en
_Dermacentor _
_reticulatus _
gedurende drie weken).
Door de vectorteek
_Rhipicephalus sanguineus_
af te stoten en te doden, verlaagt het diergeneesmiddel de
kans op besmetting met de ziekteverwekker
_Ehrlichia canis_
. Dit verlaagt het risico op ehrlichiosis bij
honden. In studies werd aangetoond dat het risico verlagend effect
begint vanaf drie dagen na toediening
van het diergeneesmiddel. Het effect houdt vier weken aan.
BD/2023/REG NL 106419/zaak 1034060
3 / 43
Het kan gebeuren dat teken die al op de hond z