ADVANTIX SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS DE MAS DE 40 kg HASTA 60 kg # ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE MAS DE 40 kg HASTA 60 kg SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
24-04-2024
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
24-04-2024

Aktivni sastojci:

IMIDACLOPRID

Dostupno od:

ELANCO ANIMAL HEALTH GMBH

ATC koda:

QP53AC54

INN (International ime):

IMIDACLOPRID

Farmaceutski oblik:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Sastav:

IMIDACLOPRID 600

Administracija rute:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Jedinice u paketu:

Caja con 1 pipeta de 6 0 ml (Blister), Caja con 2 pipetas de 6 0 ml (Blister), Caja con 3 pipetas de 6 0 ml (Blister), Caja con , Caja con 4 pipetas de 6 0 ml (Blister), Caja con 6 pipetas de 6 0 ml (Blister), Caja con 24 pipetas de 6 0 ml (Blister), ADVANTIX SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS DE MAS DE 40 kg HASTA 60 kg Caja con 1 pipeta de 6 0 ml (Blister) # ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE MAS DE 40 kg HASTA 60 kg Caja con 1 pipeta de 6 0 ml (Blister), ADVANTIX SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS DE MAS DE 40 kg HASTA 60 kg Caja con 2 pipetas de 6 0 ml (Blister) # ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE MAS DE 40 kg HASTA 60 kg Caja con 2 pipetas de 6 0 ml (Blister), ADVANTIX SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS DE MAS DE 40 kg HASTA 60 kg Caja con 3 pipetas de 6 0 ml (Blister) # ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE MAS DE 40 kg HASTA 60 kg Caja con 3 pipetas de 6 0 ml (Blister), ADVANTIX SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS DE MAS DE 40 kg HASTA 60 kg Caja con 4 pipetas de 6 0 ml (Blister) # ADVANTIX SOLUCIÓN

Tip recepta:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Terapijska grupa:

Perros

Područje terapije:

Combinaciones con permetrina

Proizvod sažetak:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 12 Meses; Indicaciones especie Perros: Infestación por piojos Trichodectes canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Perros: Repelente de flebotomos Phlebotomus perniciosus; Indicaciones especie Perros: Repelente de culícidos Aedes aegypti; Indicaciones especie Perros: Repelente de garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Perros: Repelente de garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Perros: Repelente de garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Repelente de flebotomos Phlebotomus papatasi; Indicaciones especie Perros: Repelente de culícidos Culex pipiens; Indicaciones especie Perros: Repelente de moscas Stomoxys calcitrans; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros de menos de 7 semanas de edad; Contraindicaciones especie Todas: Perros de menos de 40 kg de peso; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Contractura muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Movimientos anormales; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enrojecimiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones nerviosas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal

Status autorizacije:

Autorizado, 586773 Autorizado, 586774 Autorizado, 586775 Autorizado, 586776 Autorizado, 586777 Autorizado, 586778 Autorizado

Datum autorizacije:

2017-11-30

Uputa o lijeku

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 9
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON
1.
NOMBRE
Y
DOMICILIO
DEL
TITULAR
DE
LA
AUTORIZACIÓN
DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN
DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel – Alemania
Representante local:
Elanco Spain, S.L.U.
Ed. América
Av. de Bruselas, 13
28108 Alcobendas (Madrid)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS HASTA 4 kg
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE MÁS DE 4 HASTA 10 kg
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE MÁS DE 10 HASTA 25 kg
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE MÁS DE 25 HASTA 40 kg
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE MÁS DE 40 kg HASTA 60 kg
Imidacloprid, permetrina.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS
Y OTRAS SUSTANCIAS
Cada pipeta contiene:
PIPETA
IMIDACLOPRID
PERMETRINA
N-METILPIRROLIDONA
BUTILHIDROXI-
TOLUENO (E321)
Advantix Solución Spot-on
para perros ≤ 4 kg
0,4 ml
40 mg
200 mg
194 mg
0,4 mg
Advantix Solución Spot-on 1,0 ml
100 mg
500 mg
484 mg
1,0 mg
_ _
Página 2 de 9
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
para perros > 4 ≤ 10 kg
Advantix Solución Spot-on
para perros > 10 ≤ 25 kg
2,5 ml
250 mg
1250 mg
1210 mg
2,5 mg
Advantix Solución Spot-on
para perros > 25 ≤ 40 kg
4,0 ml
400 mg
2000 mg
1936 mg
4,0 mg
Advantix Spot-on para
perros
>40kg ≤ 60kg
6,0 ml
600 mg
3000 mg
2904 mg
6,0 ml
Para perros > 60 kg de peso debe utilizarse una combinación adecuada
de pipetas.
Solución transparente para unción dorsal puntual (spot-on) de color
amarillo parduzco.
4.
INDICA
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 9
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE MÁS DE 40 kg HASTA 60 kg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 6 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Imidacloprid:
600,0 mg
Permetrina (40/60):
3000,0 mg
EXCIPIENTES:
N-metilpirrolidona
2904 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
6,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual (spot-on).
Solución transparente de color amarillo a parduzco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros (de más de 40 kg de peso hasta 60 kg).
Para perros de peso inferior o igual a 40 kg o más de 60 kg emplear
el medicamento Advantix
Solución Spot-on apropiado o la combinación adecuada de pipetas (ver
sección 4.9).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LA ESPECIE DE DESTINO
Para
la
prevención
y
tratamiento
de
infestaciones
por
pulgas
(_Ctenocephalides _
_canis, _
_Ctenocephalides felis). _
_ _
Las pulgas en el perro mueren durante las primeras 24 horas después
de la aplicación del
medicamento. Un tratamiento previene una posterior infestación por
pulgas durante cuatro
semanas. El medicamento puede utilizarse como parte de una estrategia
de tratamiento de la
dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAPP).
Para el tratamiento de las infestaciones por piojos masticadores
(_Trichodectes canis_).
El medicamento es eficaz como repelente y acaricida persistente contra
las infestaciones por
garrapatas (_Rhipicephalus sanguineus _e_ Ixodes ricinus_ durante
cuatro semanas y _Dermacentor _
_reticulatus _durante tres semanas_). _
_ _
Página 2 de 9
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Al repeler y matar al vector _ Rhipicephalus sanguineus_, el
medicamento v
                                
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Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod