Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
atrakurijum бесилат
Co.Medprom d.o.o.
M03AC04
atrakurijum besilat
50 mg/5 mL
rastvor za injekciju
5 mL rastvora za injekciju sadrži: 50 mg atrakurijumbesilata
5 ampula po 5 mL rastvora za injekciju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
LISAPHARMA SpA, Italija
Važeći
2016-07-22
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ACURMIL 50 mg/5 mL, rastvor za injekciju atrakurijum besilat Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da koristite ovaj lijek. - Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lijekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, _ č_ak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog lijekara ili farmaceuta U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek ACURMIL i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek ACURMIL 3. Kako se upotrebljava lijek ACURMIL 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek ACURMIL 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK ACURMIL I ČEMU JE NAMIJENJEN Lijek ACURMIL sadrži aktivnu supstancu atrakurijum-besilat. Pripada grupi ljekova koji se nazivaju mišićni relaksansi. Lijek ACURMIL se primjenjuje u cilju: • relaksacije mišića tokom operativnih zahvata kod odraslih osoba i djece starije od mjesec dana života • olakšavanja postavljanja tubusa u dušnik (trahealna intubacija), ukoliko je potrebno da se pacijentu omogući olakšano disanje • relaksacije mišića odraslih pacijenata na odjeljenju intenzivne njege. Posavjetujte se sa Vašim lijekarom ukoliko su Vam potrebne dodatne informacije o ljeku. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK ACURMIL Lijek ACURMIL ne smijete koristiti: - ukoliko ste alergični na atrakurijum-besilat, bilo koji drugi mišićni relaksans ili na bilo koju pomoćnu supstancu lijeka ACURMIL (vidjeti odjeljak 6) - ukoliko ste loše reagovali na prethodnu primjenu anestetika. Ne primjenjujte lijek ACURMIL ukoliko se nešto od gore navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, posavjetujte se sa Vašim lijekarom, medicinskom sestrom ili farmaceutom, prije primjene lijeka ACURMIL. Kada uzi Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ACURMIL 50 mg/5 mL, rastvor za injekciju atrakurijum besilat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVI SASTAV Jedna ampula sa 5 mL rastvora za injekciju sadrži 50 mg atrakurijum besilata. 1 mL rastvora sadrži 10 mg atrakurijum besilata. Za punu listu ekscipijenasa vidjeti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar, bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Lijek ACURMIL je visokoselektivni, kompetitivni ili nedepolarišući agens za neuromuskularnu blokadu. Primjenjuje se kao dodatak u opštoj anesteziji ili u sedaciji na odeljenju intenzivne nege, u cilju relaksacije skeletne muskulature i olakšavanja trahealne intubacije i mehaničke ventilacije. 4.2 Doziranje i naČin primjene Način primjene: Intravenska injekcija. Da bi se izbjegao privremeni pad pritiska koji se može javiti prilikom primjene bolus injekcije, Acurmil treba dati sporom intravenskom injekcijom. Primjena u obliku injekcije kod odraslih osoba: Lijek ACURMIL se primjenjuje putem intravenske injekcije. Preporučeni opseg doza pri primjeni lijeka kod odraslih osoba je od 0,3 do 0,6 mg/kg (u zavisnosti od potrebnog trajanja potpune blokade) čime se obezbjeđuje adekvatna relaksacija tokom perioda od približno 15 do 35 minuta. Endotrahealna intubacija se obično može realizovati unutar perioda od 90 sekundi nakon primjene intravenske injekcije u dozi od 0,5 do 0,6 mg/kg. Prema potrebi, potpuna blokada se može produžiti primjenom dodatnih doza od 0,1 do 0,2 mg/kg. Sukcesivno dodatno doziranje ne prouzrokuje nastanak kumulativnog dejstva neuromuskularne blokade. Spontani oporavak po prestanku potpune blokade se javlja za približno 35 minuta, a računa se od ponovnog uspostavljanja tetaničkog odgovora od 95% normalne neuromuskularne funkcije. Neuromuskularna blokada prouzrokovana primjenom lijeka ACURMIL se može brzo neutralisati primjenom standardnih doza antiholinesteraznih lijekova, kao što su neostigmin i edrofonijum, zajedno sa atropinom ili poslije atropi Pročitajte cijeli dokument