Država: Belgija
Jezik: francuski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Méloxicam 2,5 mg
Ecuphar SA-NV
QM01AC06
Meloxicam
2,5 mg
Comprimé à croquer
Méloxicam 2.5 mg
Voie orale
chien
Meloxicam
CTI code: 407766-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 407766-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 407766-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 407766-04 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2011-12-14
Bijsluiter – FR versie ACTICAM 2,5 MG NOTICE ACTICAM 2,5 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ: Ecuphar NV Legeweg 157-i 8020 Oostkamp Belgique FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS: Ecuphar NV Legeweg 157-i 8020 Oostkamp Belgique ou Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Royaume-Uni 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Acticam 2,5 mg Comprimés à croquer pour chiens Meloxicam 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRE INGRÉDIENT Chaque comprimé à croquer contient 2,5 mg de méloxicam 4. INDICATION Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes. Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques. Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 6 mois ou de moins de 10 kg de poids vif. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Des effets indésirables typiques des AINS tels que la perte d’appétit, vomissement, diarrhée, méléna, apathie et insuffisance rénale ont occasionnellement été rapportés. Dans de très rares cas, diarrhée hémorragique, hématémèse, ulcération gastro-intestinale et élévation des enzymes hépatiques ont été rapportées. Ces effets indésirables apparaissent généralement durant la première semaine de Bijsluiter – FR versie ACTICAM 2,5 MG traitement et sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent après l'arrêt du traitement, mais, dans de très rares cas, ils peuvent être graves ou fatals. Si v Pročitajte cijeli dokument
SKP – FR versie ACTICAM 2,5 MG RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Acticam 2,5 mg Comprimés à croquer pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à croquer contient: SUBSTANCE ACTIVE: Méloxicam 2,5 mg EXCIPIENTS: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés à croquer Comprimés non enrobés, de couleur jaune citron pâle, aromatisés au miel, ronds, biconvexes, «M2» imprimé en creux de part et d’autre de la ligne de sécabilité sur un côté et en impression simple de l'autre côté. Les comprimés peuvent être divisés en deux parties égales. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes. Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques. Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 6 mois ou de moins de 10 kg de poids vif. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES Aucune 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal Si des effets indésirables apparaissent, le traitement doit être interrompu et l’avis d’un vétérinaire doit être demandé. SKP – FR versie ACTICAM 2,5 MG Éviter l’utilisation sur tout animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison du risque potentiel de toxicité rénale. Ce produit pour chiens ne doit pas être utilisé chez le chat, car il n’est pas adapté à l’emploi dans cette espèce. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux Les p Pročitajte cijeli dokument