ACTIBU FEBBRE E DOLORE

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
21-04-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
21-04-2021

Aktivni sastojci:

Ibuprofene

Dostupno od:

JOHNSON & JOHNSON S.P.A.

ATC koda:

M01AE01

INN (International ime):

Ibuprofen

Jedinice u paketu:

"200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE; "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM; "200

Razred:

N

Područje terapije:

Ibuprofene

Proizvod sažetak:

029129018 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM - Revocato; 029129032 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Revocato; 029129069 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Revocato; 029129020 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Revocato

Status autorizacije:

Revocato

Uputa o lijeku

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACTIBU FEBBRE E DOLORE 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ibuprofene
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3
giorni di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Actibu febbre e dolore e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Actibu febbre e dolore
3.
Come prendere Actibu febbre e dolore
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Actibu febbre e dolore
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ACTIBU FEBBRE E DOLORE E A COSA SERVE
Actibu febbre e dolore 400 mg compresse rivestite con film contiene
ibuprofene, un principio attivo
che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati farmaci
anti-infiammatori non steroidei (FANS), e
che è utilizzato per ridurre il dolore e la febbre.
Actibu febbre e dolore è indicato per gli adulti e gli adolescenti
con più di 12 anni di età per il sollievo
dal dolore da lieve a moderato, inclusi mal di testa, mal di denti,
dolori mestruali, dolori muscolari ed
articolari di lieve entità, e per la febbre.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACTIBU FEBBRE E DOLORE
NON USI ACTIBU FEBBRE E DOLORE SE:

è allergico all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
nel paragrafo 6);

ha avuto mancanza di respiro, asma, naso che cola, gonfiore o eruzioni
cutanee con prurito o
vesciche dopo aver assunto acido ace
                                
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Svojstava lijeka

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACTIBU FEBBRE E DOLORE 400 mg compresse rivestite con film.
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 684 mg di ibuprofene sale di lisina, pari a
400 mg di ibuprofene acido libero.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sollievo dal dolore di entità lieve-moderata, inclusi mal di testa,
mal di denti, dolori mestruali, dolori
muscolari e dolori articolari di minore intensità.
Febbre.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Utilizzare la più bassa dose efficace per il più breve tempo di
trattamento possibile. Gli effetti indesiderati
possono essere minimizzati con l’uso della dose minima efficace per
la durata di trattamento più breve
possibile necessaria per controllare i sintomi (vedere
paragrafo 4.4).
Posologia
Negli ADULTI e negli ADOLESCENTI CON PIÙ DI 12 ANNI DI ETÀ, da 1
fino a un massimo di 3 compresse al
giorno.
Nel caso l’uso del medicinale sia necessario per più di 3 giorni
negli adolescenti, o nel caso di
peggioramento della sintomatologia deve essere consultato il medico.
Non superare le dosi consigliate.
Gruppi particolari di pazienti
Anziani
Gli anziani devono iniziare il trattamento con la più bassa dose
disponibile (vedi sezione 4.4).
Pazienti con comprimissione della funzione renale
Pazienti con compromissione della funzione renale significativa
possono richiedere una riduzione del
dosaggio (vedere sezione 5.2).
Modo di somministrazione
Uso orale. Per una azione rapida ingerire le compresse con del
liquido; in caso di disturbi gastrici assumere
le compresse con del cibo.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 21/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in
                                
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