Država: Argentina
Jezik: španjolski
Izvor: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)
TOCILIZUMAB
PRODUCTOS ROCHE S.A.Q. E I.
SOLUCION CONCENTRADA PARA INFUSION
TOCILIZUMAB 200 MG / 10 ML
VIAL DE VIDRIO INCOLORO TIPO I, CON TAPÓN DE GOMA BUTÍLICA LAMINADO CON FILM DE FLUORURO RESINA 1U X 10ML
2014-10-23
_288l_ PROYECTO DE PROSPECTO DE ENVASE _(Adaptado a la Disposición ANMAT_ N" _5904/96)_ Acternra@ Tocilizumab Rocbe Concentrado para solución para infusión Industria Japonesa Expendio bajo receta archivada Composición Cada mI de concentrado contiene 20 rng de tocilizumab (anticuerpo monoc1anal IgG 1 recombinante humanizado anti receptor de interleucina-6 (lL-6) humana, producido en células de ovario de hámster chino mediante tecnología de ADN recombinante). Cada vial de 4 mi contiene 80 mg de tocilizumab, en un excipiente de polisorbato 80: 2 rng, sacarosa 200 mg, fosfato disódico dodecahidrato 6,11 mg, dihidrógeno fosfato de sodio dihidrato 6,70 rng yagua para inyectables e.s.p. 4 ml. Cada vial de ID mi contiene 200 rng de tocilizumab, en lUl excipiente de polisorbato 80: 5 mg, sacarosa 500 mg, fosfato disódico dodecahidrato 15,3 rng, dihidrógeno fosfato de sodio dihidrato 16,8 mg yagua para inyectables e.s.p. 10 mI. Cada vial de 20 ml contiene 400 mg de toci1izumab, en un excipiente de polisorbato 80: 10 mg, sacarosa 1.000 mg, fosfato disódico dodecahidrato 30,5 mg, dihidrógeno fosfato de sodio dihidrato 33,5 mg yagua para inyectables C.S.p.20 mI. Acción terapéutica Agente inmunosupresor, inhibidores de interleucina. ANDREA R MAR ARIDE CO-D1RE RA T CNlCA D.N.l.: 8.139.067 APO ERADA 1 Indicaciones _Artritis reumatoidea (AR)_ '>881/ l837 Actemra está indicado, en combinación con metotrexato (MTX), para el tratamiento de la artritis reumatoidea activa de moderada a grave en pacientes adultos con respuesta inadecuada o intolerancia a un tratamiento previo con uno o más fánnacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs) o con antagonistas del factor de necrosis tumoral (TNF). En estos pacientes Actemra puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a MTX o cuand Pročitajte cijeli dokument