Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
adapalen benzoilperoksid, s vodom
Galenicum Derma S.L., Carretera Nacional 1 Km 36, San Agustin Del Guadalix, Madrid, Španjolska
D10AD53
adapalen benzoilperoksid, s vodom
Gel
Urbroj: 1 g gela sadrži 1 mg adapalena i 25 mg bezvodnog benzoilperoksida (u obliku benzoilperoksida s vodom)
na recept neponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 60 g gela u bočici s pumpicom i sustavom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-522037243-01] Urbroj: 381-12-01/70-22-08
2022-12-12
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA ACNIDUO 1 MG/G + 25 MG/G GEL adapalen, bezvodni benzoilperoksid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Acniduo i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Acniduo 3. Kako primjenjivati Acniduo 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Acniduo 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ACNIDUO I ZA ŠTO SE KORISTI Acniduo se koristi za liječenje akni. Ovaj gel kombinira dvije djelatne tvari, adapalen i benzoilperoksid, koje djeluju zajedno, ali na različite načine. Adapalen pripada skupini lijekova poznatih pod nazivom retinoidi, a djeluju specifično na kožne procese koji uzrokuju akne. Druga djelatna tvar, benzoilperoksid, djeluje kao antimikrobni agens te omekšava i ljušti vanjski sloj kože. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ACNIDUO NEMOJTE PRIMJENJIVATI ACNIDUO: - ako ste alergični na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste trudni - ako planirate trudnoću. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Acniduo. Nemojte primjenjivati Acniduo na područjima koja imaju posjekotine, ogrebotine, opekotine od sunca ili ekcem. Pazite da Acniduo ne uĎe u oči, usta ili nosnice te ostala vrlo osjetljiva područja tijela. Ako do toga ipak doĎe, odmah isperite zahvaćena područja s puno tople vode. Izbjegavajte pretjerano izlaganje suncu i UV zračenju. Izbjegavajte d Pročitajte cijeli dokument
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Acniduo 1 mg/g + 25 mg/g gel _ _ 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan gram gela sadrţi 1 mg adapalena i 25 mg bezvodnog benzoilperoksida (u obliku benzoilperoksida s vodom). Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 1 g gela sadrţi 40 mg propilenglikola. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel. Bijeli do vrlo svijetloţuti neproziran gel. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Koţno liječenje _acne vulgaris_ kada su prisutni komedoni, papule i pustule (vidjeti dio 5.1). Acniduo je indiciran u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 9 godina i starije. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Acniduo gel je potrebno primijeniti na cijelo područje zahvaćeno aknama jedanput na dan navečer na čistu i suhu koţu. Potrebno je vrhovima prstiju nanijeti tanki sloj gela, izbjegavajući pritom oči i usne (vidjeti dio 4.4). Jedan potisak daje prosječnu količinu gela od oko 0,5 g. Ako se pojavi iritacija, bolesniku treba preporučiti da primjenjuje nekomedogene proizvode za hidrataciju koţe, rjeĎe primjenjuje lijek (npr. svaki drugi dan), privremeno ili potpuno prestane primjenjivati lijek. Trajanje liječenja odreĎuje liječnik na temelju kliničkog stanja. _Pedijatrijska populacija_ _ _ Sigurnost i djelotvornost Acniduo gela u djece mlaĎe od 9 godina nisu ustanovljene. Nema dostupnih podataka. H A L M E D 12 - 12 - 2022 O D O B R E N O Način primjene Za primjenu na koţu. 4.3 KONTRAINDIKACIJE - Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. - Trudnoća (vidjeti dio 4.6). - Ţene koje planiraju trudnoću (vidjeti dio 4.6) 4.4 POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Acniduo gel se ne smije primjenjivati na oštećenu koţu: razderanu (posjekotine ili ogrebotine), ekcematoznu ili s opekotinama od sunca. Acniduo ne smije doći u kontakt s očima, ustima, nosnicama ili sluznicom. Ako lijek dospije u oči, potrebno ga je odmah isprati toplom vodom. U slučaju pojave reakcije Pročitajte cijeli dokument