Acnelec 1 mg/g Krem

Država: Poljska

Jezik: poljski

Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivni sastojci:

Adapalenum

Dostupno od:

Bausch Health Ireland Ltd.

ATC koda:

D10AD03

INN (International ime):

Adapalenum

Doziranje:

1 mg/g

Farmaceutski oblik:

Krem

Proizvod sažetak:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991058586

Status autorizacije:

Bezterminowe

Uputa o lijeku

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ACNELEC, 1 MG/G, KREM
_Adapalenum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Acnelec krem i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acnelec krem
3.
Jak stosować Acnelec krem
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Acnelec krem
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO
TO
JEST
ACNELEC
KREM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSU
JE
Lek Acnelec, krem zawiera substancję czynną adapalen, który działa
podobnie do retynoidów (grupa
silnie działających leków stosowanych w chorobach skóry).
Adapalen stosowany miejscowo na skórę wpływa na normalizację
procesów rogowacenia i
różnicowania naskórka, zapobiega powstawaniu zaskórników oraz
zmniejsza zmiany zapalne (grudki
i krosty). Adapalen działa silniej przeciwzapalnie niż retynoidy.
Lek Acnelec, krem jest wskazany w leczeniu trądziku pospolitego
_(Acne vulgaris): _
łagodnego lub
średnio nasilonego, trądziku zaskórnikowego i grudkowo-krostkowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED
ZASTOSOWANIEM
LEKU
ACNELEC
KREM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ACNELEC KREM
•
u pacjentek, które są w ciąży
•
u pacjentek planujących zajście w ciążę
•
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na adapalen lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
•
jeśli u pacjenta wy

Svojstava lijeka

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Acnelec, 1 mg/g, krem
2.
SKŁAD
JAKOŚCIOWY
I
ILOŚCIOWY
l g kremu zawiera l mg adapalenu (
_Adapalenum)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: metylu
parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu
parahydroksybenzoesan (E 216).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ
FARMACEUTYCZNA
Krem
Biała lub prawie biała jednorodna masa o charakterystycznym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE
DANE
KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Trądzik pospolity (
_acne vulgaris_
) - łagodny lub średnio nasilony: trądzik zaskórnikowy (
_acne _
_comedonica_
), trądzik grudkowo-krostkowy (
_acne papulo-pustulosa_
).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Leczenie rozpoczyna się od nakładania małych ilości produktu
leczniczego na skórę, z wyjątkiem
okolic oczu i ust oraz fałdów nosowo-policzkowych, l0 - 15 minut po
umyciu i osuszeniu skóry
ręcznikiem. Po nałożeniu kremu należy dokładnie umyć ręce.
Jeżeli po trzech miesiącach nie nastąpi wyleczenie, lekarz powinien
podjąć decyzję o
dalszym stosowaniu produktu leczniczego.
_Dzieci i młodzież_
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej
12 lat.
Sposób podawania
Podanie na skórę.
Acnelec krem należy stosować raz na dobę, najlepiej wieczorem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
- nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
-
ciąża (patrz punkt 4.6)
-
kobiety planujące zajście w ciążę
Nie stosować:
-
w przypadku ciężkiego trądziku pospolitego lub trądziku
obejmującego dużą powierzchnię
skóry
-
na skórę uszkodzoną, opaloną lub z wypryskiem innym niż
trądzikowy
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Krem Acnelec przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę.
Należy chronić usta, oczy i błony śluzowe przed kontaktem z
produktem leczniczym.
W razie przypadkowego kontaktu produktu leczniczego z ustami, oczami
lub błonami ś