Acipan 40 mg gastrorezistentne tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenski

Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivni sastojci:

pantoprazol

Dostupno od:

Lek d.d.

ATC koda:

A02BC02

INN (International ime):

pantoprazol

Farmaceutski oblik:

gastrorezistentna tableta

Sastav:

pantoprazol 40 mg / 1 tableta

Administracija rute:

Peroralna uporaba

Jedinice u paketu:

28 tableta

Tip recepta:

Rp

Terapijska grupa:

pantoprazol

Proizvod sažetak:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status autorizacije:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum autorizacije:

2015-04-08

Uputa o lijeku

20c
175556 + 179834 + 181265
JAZMP-IA/059/G, IB/062, IA/064-06.01.2022
1/8
NAVODILO ZA UPORABO
ACIPAN 40 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
pantoprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni podobne vašim.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Acipan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Acipan
3.
Kako jemati zdravilo Acipan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Acipan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ACIPAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Acipan vsebuje učinkovino pantoprazol. Pantoprazol je
selektivni »zaviralec
protonske črpalke«, ki zmanjšuje količino proizvedene kisline v
vašem želodcu. Uporablja se
za zdravljenje s kislino povezanih bolezni želodca in črevesja.
Zdravilo Acipan se pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in
starejših, uporablja za
zdravljenje:_ _
–
refluksnega ezofagitisa - vnetja požiralnika (cev, ki povezuje vaše
grlo z želodcem), ki ga
spremlja regurgitacija želodčne kisline.
Zdravilo Acipan se pri odraslih uporablja za zdravljenje:_ _
–
infekcije z bakterijo imenovano _Helicobacter pylori_ pri bolnikih z
razjedami dvanajstnika in
želodca, v kombinaciji z dvema antibiotikoma (eradikacijsko
zdravljenje). Namen
zdravljenja je izkoreniniti bakterijo in tako zmanjšati verjetnost
ponovitve razjed.
–
razjed želodca in dvanajstnika.
–
sindroma Zollinger-Ellison in drugih stanj s povečanim izločanjem
želodčne kisline.
2.
KAJ MORATE VED

Svojstava lijeka

20d
179834 + 181265
1/13
JAZMP-IB/062, IA/064-06.01.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1
IME ZDRAVILA
Acipan 40 mg gastrorezistentne tablete
2
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 40 mg pantoprazola (v obliki
natrijevega
seskvihidrata).
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 2 mikrograma azo barvila rdeče
4R (E 124).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3
FARMACEVTSKA OBLIKA
gastrorezistentna tableta
Tableta je rumene barve, obložena in ovalne oblike, velika približno
11,7 x 6,0 mm.
4
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Acipan je pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in
starejših, indicirano za:_ _
−
zdravljenje refluksnega ezofagitisa.
Zdravilo Acipan je pri odraslih indicirano za:
−
eradikacijo _Helicobacter pylory_ (_H. pylori_) v kombinaciji s
primernim antibiotičnim
zdravljenjem pri bolnikih s _H. pylori_ povezanimi razjedami.
−
zdravljenje razjede želodca in dvanajstnika.
−
zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindrom in drugih patoloških stanj
s povečanim
izločanjem želodčne kisline.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli in mladostniki stari 12 let in starejši _
_ _
_Refluksni ezofagitis _
Ena tableta zdravila Acipan 40 mg na dan. V posameznih primerih se
odmerek lahko podvoji
(povečanje na 2 tableti zdravila Acipan 40 mg na dan), predvsem kadar
ni odziva na druge
oblike zdravljenja. Za refluksni ezofagitis je navadno potrebno 4
tedensko zdravljenje. Če to
ne zadošča, običajno dosežemo ozdravitev v naslednjih 4 tednih.
_Odrasli _
_ _
_Eradikacija H. pylori v kombinaciji z dvema primernima antibiotikoma
_
20d
179834 + 181265
2/13
JAZMP-IB/062, IA/064-06.01.2022
Pri bolnikih z razjedami želodca in dvanajstnika, ki so _H. pylori
_pozitivni, je treba s
kombiniranim zdravljenjem doseči eradikacijo bakterije. Upoštevati
je treba uradne smernice
(npr. nacionalna priporočila) glede bakterijske odpornosti in
primerne uporabe ter
predpisovanja protimikrobnih