Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
pantoprazolnatrij seskvihidrat
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
A02BC02
pantoprazolnatrij seskvihidrat
40 mg
želučanootporna tableta
Urbroj: jedna želučanootporna tableta sadrži 40 mg pantoprazola u obliku pantoprazolnatrij seskvihidrata
na recept ponovljivi recept
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, SlovenijaLek Pharmaceuticals d.d., Lendava, SlovenijaSalutas Pharma GmbH, Barleben, NjemačkaLek S.A., Varšava, PoljskaSandoz S.R.L., Targu Mures, Rumunjska
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-020409538-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-020409538-02] Urbroj: 381-12-01/38-19-02
2019-12-23
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ACIPAN 40 MG ŽELUČANOOTPORNE TABLETE pantoprazol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE INFORMACIJE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Acipan 40 mg i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Acipan 40 mg 3. Kako uzimati Acipan 40 mg 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Acipan 40 mg 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ACIPAN 40 MG I ZA ŠTO SE KORISTI Acipan 40 mg sadrţi djelatnu tvar pantoprazol. Acipan 40 mg je selektivni ''inhibitor protonske pumpe'', koji smanjuje količinu kiseline koja se stvara u Vašem ţelucu. Koristi se za liječenje bolesti ţeluca i crijeva uzrokovanih kiselinom. _Acipan 40 mg se kod odraslih i djece starije od 12 godina koristi za:_ - liječenje refluksnog ezofagitisa (upale jednjaka, odnosno cijevi koja povezuje grlo i ţeludac, popraćene vraćanjem kiselog sadrţaja iz ţeluca u usta). _Acipan 40 mg se kod odraslih koristi za: _ - liječenje infekcije bakterijom _ Helicobacter pylori _ kod bolesnika s vrijedovima (ulkusa) ţeluca i početnog dijela tankog crijeva (dvanaesnika), u kombinaciji s dva antibiotika (tzv. trojna terapija). Cilj liječenja je riješiti se bakterije i smanjiti vjerojatnost ponovne pojave vrijedova. - liječenje vrijedova ţeluca i početnog dijela tankog crijeva (dvanaesnika). - liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma i drugih stanja pri kojima se u ţelucu stvara previše kiseline. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ACIPAN 40 MG NEMOJTE UZ Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Acipan 40 mg želučanootporne tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna želučanootporna tableta sadrži 40 mg pantoprazola u obliku pantoprazolnatrij seskvihidrata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna želučanootporna tableta sadrži 0,002 g boje Ponceau 4R (E124). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Želučanootporna tableta Žuta, ovalna, želučanootporna tableta, približne dimenzije 11,7 mm x 6,0 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _Odrasli i adolescenti u dobi iznad 12 godina: _ refluksni ezofagitis. _Odrasli: _ u kombinaciji s dva prikladna antibiotika eradikacija _ Helicobacter pylori (H. pylori)_ kod bolesnika s ulkusima izazvanima sa _H. pylori_ duodenalni ulkus želučani ulkus Zollinger-Ellisonov sindrom i druga patološka hipersekretorna stanja. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _ODRASLI I ADOLESCENTI U DOBI OD 12 I VIŠE GODINA_ Refluksni ezofagitis Preporučena doza je jedna tableta Acipan 40 mg na dan. U pojedinačnim slučajevima, naročito ako druge terapije nisu bile uspješne, doza se može podvostručiti (do 2 tablete Acipan 40 mg na dan). Za liječenje refluksnog ezofagitisa obično je potrebna terapija u trajanju od 4 tjedna. Ako to nije dovoljno, izlječenje se najčešće postiže tijekom sljedećih četiri tjedna terapije. _ODRASLI _ Eradikacija _Helicobacter pylori_ u kombinaciji s dva prikladna antibiotika Kod bolesnika s duodenalnim i želučanim ulkusom kod kojih je dokazana prisutnost _Helicobacter _ _pylori_, potrebno je kombinacijom lijekova postići eradikaciju bakterije. U obzir se moraju uzeti H A L M E D 18 - 12 - 2023 O D O B R E N O 2 važeće lokalne smjernice (npr. nacionalne preporuke) u pogledu bakterijske rezistencije i odgovarajuće upotrebe i propisivanja antibakterijskih lijekova. Ovisno o rezistentnosti, za eradikaciju _Helicobacter pylori_ mogu se preporučiti sljedeće kombinacije: a) dva puta dnevno jedna tableta Pročitajte cijeli dokument