ACIKLOVIR ALKALOID 30 mg/1 g mast za oči

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Aciklovir krema

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

S01AD03

INN (International ime):

aciklovir

Doziranje:

30 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

mast za oči

Sastav:

1 g masti za oči sadrži: 30 mg aciklovira

Jedinice u paketu:

Altuba sa 5 g masti za oči, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-04-11

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ACIKLOVIR ALKALOID
30 mg/g mast za oČi
aciklovir
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje neželjeno djelovanje postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena djelovanja koja ovdje
nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Aciklovir Alkaloid i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete da uzimate lijek Aciklovir Alkaloid
3.
Kako uzimati lijek Aciklovir Alkaloid
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Aciklovir Alkaloid
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK ACIKLOVIR ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Aciklovir Alkaloid sadrži aktivnu supstancu pod nazivom
aciklovir. On spada u grupu antivirusnih
lijekova. Djeluje tako što uništava ili sprečava razvoj virusa na
rožnjači (kornei). Koristi se u liječenju
infekcija očiju izazvane virusom
Herpes simplex
.
2. PRIJE NEGO POČNETE DA UZIMATE LIJEK ACIKLOVIR ALKALOID
Nemojte uzimati Aciklovir Alkaloid:

ako ste alergični (preosjetljivi) na aciklovir, valaciklovir ili na
bilo koju pomoćnu supstancu ovog
lijeka (pogledati dio 6).
Upozorenja i mjere opreza:
Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego što uzmete
lijek Aciklovir Alkaloid ako:

nosite kontaktna sočiva. Ne nosite kontaktna sočiva dok koristite
Aciklovir Alkaloid mast za oči.
Uzimanje drugih lijekova sa lijekom Aciklovir Alkaloid
Molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta o svim
lijekovima koje uzimate ili koje ste nedavno
uzimali, uklju_č_uju_ć_i i one koje ste kupili bez recepta.
Interakcije lokalno apliciranog aciklovira nisu poznate.
Plodnost, trudnoĆa i dojenje
Pitajte svog ljekara ili fa

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ACIKLOVIR ALKALOID
30 mg/g mast za oči
aciklovir
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram masti za oči sadrži 30 mg aciklovira.
Za potpuni sastav pomoćnih supstanci pogledati Dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK

Mast za oči.
Bijela, homogena mast.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Terapija herpes simpleks keratitisa.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Za lokalnu aplikaciju u očima.
Preporučena doza za odrasle, uključujući pacijente starije životne
dobi i djecu je količina od oko 1 cm
masti za oči lijeka Aciklovir Alkaloid koja se aplicira u donju
konjunktivalnu kesu pet puta dnevno, u
razmacima od oko četiri sata, pritom ne primjenjivati tokom noći.
Nakon izlječenja, mast treba koristiti još
najmanje tri dana.
4.3
Kontraindikacije
Preosjetljivost na aciklovir ili valaciklovir ili druge sastojke
lijeka (navedene u Dijelu 6.1).
4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Mast se ne smije nanositi na kontaktna sočiva.
Vrh tube ne smije doticati nikakvu površinu da bi se izbjegla
kontaminacija. Nakon upotrebe masti za oči
tubu treba dobro zatvoriti. Nakon prvog otvaranja mast više nije
sterilna.
4.5
Interakcije sa drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Klinički značajne interakcije nisu zabilježene.
2
4.6
Plodnost, trudnoĆa i dojenje
Trudno_ć_a
Zabilježeni su slučajevi primjene različitih formulacija aciklovira
tokom trudnoće. U slučajevima ispoljenih
poremećaja kod novorođenčadi nije utvrđen jedinstveni uzrok.
Aciklovir mast za oči može se primjenjivati
samo ukoliko potencijalna korist za majku prevazilazi potencijalni
rizik za plod.
Dojenje
Ograničeni podaci o lijeku kod ljudi ukazuju da lijek dospijeva u
majčino mlijeko nakon sistemske
primjene. Međutim, doza koju dijete primi nakon što majka primijeni
aciklovir mast za oči nije od značaja.
Plodnost
Nema informacija o uticaju aciklovir masti za oči na plodnost kod
žena.
Kod pacijenata sa normalnim brojem spermatozoida, hronična aplikac