ACIKLOVIR ALKALOID 30 mg/1 g mast za oči

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Aciklovir krema

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

S01AD03

INN (International ime):

aciklovir

Doziranje:

30 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

mast za oči

Sastav:

1 g masti za oči sadrži: 30 mg aciklovira

Jedinice u paketu:

Altuba sa 5 g masti za oči, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje *, Republika Severna Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-04-11

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ACIKLOVIR ALKALOID
30 mg/g mast za oči
aciklovir
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.

Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primijetite
neželjena dejstva koja ovdje
nisu navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je Aciklovir Alkaloid i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Aciklovir Alkaloid
3. Kako uzimati Aciklovir Alkaloid
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Aciklovir Alkaloid
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE ACIKLOVIR ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Aciklovir Alkaloid sadrži aktivnu supstancu pod nazivom aciklovir. On
spada u grupu antivirusnih
lijekova. Djeluje tako što uništava ili sprečava razvoj virusa na
rožnjaču (korneju). Koristi se u liječenju
infekcija očiju izazvane virusom
Herpes simplex
.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ACIKLOVIR ALKALOID
Nemojte uzimati Aciklovir Alkaloid:

ako
ste
alergični
(preosjetljivi)
na
aciklovir,
valaciklovir
ili
na
bilo
koji
drugi
sastojak
lijeka
(navedenih u dijelu 6).
Budite oprezni sa lijekom Aciklovir Alkaloid ako:

nosite kontaktna sočiva. Ne nosite kontaktna sočiva dok koristite
Aciklovir Alkaloid mast za oči.
Uzimanje drugih lijekova sa lijekom Aciklovir Alkaloid
Molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta o svim
lijekovima koje uzimate ili koje ste
nedavno uzimali, uklju_č_uju_ć_i i one koje ste kupili bez recepta.
Interakcije lokalno apliciranog aciklovira nisu poznate.
TrudnoĆa i dojenje
Pitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet prije nego što
po_č_nete da koristite bilo koji lijek!
Aciklovir mast za oči može se primjenjivati samo ukoliko
potencijalna korist za majku prevazilazi
potencijal

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ACIKLOVIR ALKALOID
30 mg/g mast za oči
aciklovir
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram masti za oči sadrži 30 mg aciklovira.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Mast za oči.
Bijela, homogena mast.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Terapija herpes simpleks keratitisa.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Za lokalnu aplikaciju u očima.
Preporučena doza za odrasle, uključujući starije pacijente i djecu
je količina od oko 1 cm masti za oči
Aciklovir Alkaloida koja se aplicira u donju konjunktivalnu kesu pet
puta dnevno, u razmacima od oko
četiri sata, pritom ne primjenjivati tokom noći. Nakon izlječenja,
mast treba koristiti još najmanje tri
dana.
4.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na aciklovir ili valaciklovir ili druge sastojke
lijeka (navedenih u dijelu 6.1).
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Mast se ne smije nanositi na kontaktna sočiva.
Vrh tube ne smije doticati nikakvu površinu da bi se izbjegla
kontaminacija. Nakon upotrebe masti za
oči tubu treba dobro zatvoriti. Nakon prvog otvaranja produkt više
nije sterilan.
4.5 Interakcije sa drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Klinički značajne interakcije nisu zabilježene.
4.6 TrudnoĆa i dojenje
Trudno_ć_a
Zabilježani
su
slučajevi
primjene
različitih
formulacija
aciklovira
tokom
trudnoće.
U
slučajevima
ispoljenih poremećaja kod novorođenčadi nije utvrđen jedinstveni
uzrok. Aciklovir mast za oči može se
primjenjivati samo ukoliko potencijalna korist za majku prevazilazi
potencijalni rizik za plod.
Dojenje
Ograničeni podaci o lijeku kod ljudi ukazuju da lijek dospijeva u
majčino mlijeko nakon sistemske
primjene. Međutim, doza koju dijete primi nakon što majka primijeni
aciklovir mast za oči nije od
značaja.
Plodnost
Nema informacija o uticaju aciklovir masti za oči na plodnost kod
žena.
Kod pacijenata sa normalnim brojem spermatozoida, hronična aplikacija
oralnog aciklovira nema
klinič