ACIDO IBANDRONICO VAIA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

ACIDO IBANDRONICO SODIO MONOHIDRATO

Dostupno od:

Vaia S.A.

ATC koda:

M05BA06

INN (International ime):

ACID IBANDRONICO SODIUM MONOHYDRATE

Sastav:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO,PROPILENGLICOL

Područje terapije:

AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN - Bifosfonatos - Ácido ibandrónico

Proizvod sažetak:

ACIDO IBANDRONICO VAIA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 1 comprimido Revocado 29/08/2013 Sin notificación de comercialización - ACIDO IBANDRONICO VAIA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 3 comprimidos Revocado 29/08/2013 Sin notificación de comercialización

Status autorizacije:

Autorizado 12/06/2012 / Revocado 29/08/2013

Uputa o lijeku

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO IBANDRÓNICO VAIA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Ácido Ibandrónico Vaia y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Ácido Ibandrónico Vaia
3. Cómo tomar Ácido Ibandrónico Vaia
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ácido Ibandrónico Vaia
6. Información adicional
1.
QUÉ ES ÁCIDO IBANDRÓNICO VAIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ácido Ibandrónico Vaia pertenece a un grupo de medicamentos
denominados BISFOSFONATOS que
contiene ácido ibandrónico. No contiene hormonas.
Ácido Ibandrónico Vaia puede invertir la pérdida de hueso ya que
impide que se pierda más hueso y
aumenta la masa de hueso en la mayoría de las mujeres que lo toman,
aún incluso cuando éstas no son
capaces de ver o apreciar la diferencia. Ácido Ibandrónico Vaia
puede ayudar a reducir los casos de
rotura de huesos (fracturas). Esta reducción ha sido demostrada en
fracturas vertebrales pero no en las
de cadera.
SE LE HA RECETADO ÁCIDO IBANDRÓNICO VAIA PARA TRATAR SU OSTEOPOROSIS
POSMENOPÁUSICA PORQUE
TIENE UN RIESGO ELEVADO DE SUFRIR FRACTURAS. La osteoporosis consiste
en un adelgazamiento y
debilitamiento de los huesos, hecho frecuente entre las mujeres
después de la menopausia. En la
menopausia, los ovarios dejan de producir la hormona femenina —los
estrógenos— que ayuda a
conservar la salud del esqueleto.
Cuanto antes llegue una mujer a la menopausia, mayor es el riesgo de
que sufra fracturas por
osteoporosis. Otros factores que aumentan el riesgo de sufrir
fracturas son:

aporte insuficiente de calcio y de vitamina D en la dieta

tabaquismo o consumo excesivo de alcohol

pocos paseos u otros ejercicios con carga de peso

antecedentes familiares de osteoporosis
Muchas personas con osteoporosis no sufren síntomas. Si usted no
tiene síntomas, puede resultarle
difícil saber si padece el trastorno. De todas maneras, la
osteoporosis aumenta la posibilidad de fractura
de los huesos en casos de caída o de lesió

Svojstava lijeka

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido Ibandrónico Vaia 150 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de ácido
ibandrónico (como ibandronato
sódico monohidratado).
Excipientes: Contiene 108 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Ácido Ibandrónico Vaia comprimidos son de color blanco, de forma
oblonga, biconvexo
comprimidos recubiertos con pelicula, con dimensiones de
aproximadamente 15.3 x 6.6mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con riesgo
elevado de fractura (ver
sección 5.1).
Se ha demostrado una reducción en el riesgo de fracturas vertebrales,
la eficacia en fracturas de cuello
femoral no ha sido establecida.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de un comprimido con cubierta pelicular de 150
mg una vez al mes. El
comprimido debe tomarse preferiblemente el mismo día de cada mes.
Ácido Ibandrónico Vaia debe tomarse después del ayuno nocturno
(como mínimo, de 6 horas) y 1
hora antes del desayuno o de la primera bebida (distinta del agua) del
día (ver sección 4.5) o de
cualquier otro medicamento o suplemento por vía oral (incluido el
calcio).
Se deberá indicar a las pacientes que, en caso de olvido de una
dosis, tomen un comprimido de Ácido
Ibandrónico Vaia 150 mg, la mañana siguiente al día que recuerden
que olvidaron la dosis, a menos
que les queden 7 días o menos para la administración de la siguiente
dosis. Después las pacientes
deberán volver a tomar su dosis el mismo día del mes que iniciaron
originalmente el tratamiento.
Si les quedaran de 1 a 7 días para la administración de la siguiente
dosis, las pacientes deberán esperar
hasta la próxima dosis y entonces continuarán tomando la dosis
mensual e