Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACIDO IBANDRONICO SODIO MONOHIDRATO
LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.
M05BA06
ACIDO IBANDRONICO SODIO MONOHIDRATO
150 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ACIDO IBANDRONICO SODIO MONOHIDRATO 150 mg
VÍA ORAL
con receta
Ácido ibandrónico
ACIDO IBANDRONICO AUROBINDO 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 1 comprimido Autorizado 01/08/2014 No Comercializado - ACIDO IBANDRONICO AUROBINDO 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 comprimidos Autorizado 01/08/2014 No Comercializado
Anulado
2014-08-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ÁCIDO IBANDRÓNICO AUROBINDO 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ácido Ibandrónico Aurobindo y para qué se utiliza 2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Ácido Ibandrónico Aurobindo 3. Cómo tomar Ácido Ibandrónico Aurobindo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ácido Ibandrónico Aurobindo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ÁCIDO IBANDRÓNICO AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA El Ácido Ibandrónico Aurobindo pertenece a un grupo de medicamentos denominados bifosfonatos. Contiene el principio activo Ácido Ibandrónico. Ácido Ibandrónico Aurobindo puede invertir el proceso de pérdida ósea ya que impide que se pierda más hueso y aumenta la masa ósea en la mayoría de las mujeres que lo toman, incluso cuando éstas no son capaces de ver o apreciar la diferencia. Ácido Ibandrónico Aurobindo puede ayudar a reducir los casos de rotura de huesos (fracturas). Esta reducción ha sido demostrada en fracturas vertebrales pero no en las de cadera. SE LE HA RECETADO ÁCIDO IBANDRÓNICO AUROBINDO PARA TRATAR SU OSTEOPOROSIS POSMENOPÁUSICA PORQUE TIENE UN RIESGO ELEVADO DE SUFRIR FRACTURAS. La osteoporosis consiste en un adelgazamiento y debilitamiento de los huesos, hecho frecuente entre las mujeres después de la menopausia. En la menopausia los ovarios dejan de producir estrógen Pročitajte cijeli dokument
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ácido Ibandrónico Aurobindo 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de Ácido Ibandrónico (como monohidrato sódico). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película, de color blanco a blanquecino, biconvexos, oblongos y marcados con “X” en una cara y “78” en la otra cara del comprimido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas con riesgo elevado de fractura (ver sección 5.1). Se ha demostrado una reducción en el riesgo de fracturas vertebrales, la eficacia en fracturas de cuello femoral no ha sido establecida. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada es de un comprimido recubierto de 150 mg una vez al mes. El comprimido debe tomarse preferiblemente el mismo día de cada mes. Ácido ibandrónico debe tomarse después del ayuno nocturno (como mínimo, de 6 horas) y 1 hora antes de la primera comida o bebida (distinta del agua) del día (ver sección 4.5) o de cualquier otro medicamento o suplemento por vía oral (incluido calcio). Se deberá indicar a las pacientes que, en caso de olvido de una dosis, tomen un comprimido de ácido ibandrónico 150 mg la mañana siguiente al día que recuerden que olvidaron la dosis, a menos que tenga que tomarse la próxima dosis dentro de 7 días. Después, las pacientes deberán volver a tomar su dosis individual mensual el mismo día del mes que iniciaron originalmente el tratamiento. Si tienen que tomar la próxima dosis dentro de 7 días, los pacientes deben esperar hasta su próxima dosis y continuar después tomando 1 comprimido una vez al mes en la fecha elegida anteriormente. Las pacientes no deberán tomar dos comprimidos en una misma semana. Si el aporte dietético es insuficiente (ver Pročitajte cijeli dokument