ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB 70 mg, comprimé

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

acide alendronique 70 mg sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 91

Dostupno od:

ARROW GENERIQUES

ATC koda:

M05BA04.

INN (International ime):

acide alendronique 70 mg sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 91

Doziranje:

70 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimé

Sastav:

pour un comprimé > acide alendronique 70 mg sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 91,363 mg

Jedinice u paketu:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 4 comprimé(s)

Tip recepta:

liste I

Područje terapije:

Classe pharmacothérapeutique: bisphosphonate

Terapijske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : bisphosphonate, pour le traitement des maladies osseuses - code ATC : M05BA04.Qu’est-ce que ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB 70 mg, comprimé ?ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB est un comprimé contenant une substance active, l’acide alendronique (habituellement appelé alendronate) et qui appartient à une classe de médicaments non hormonaux appelés bisphosphonates.ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB prévient la perte osseuse qui survient chez les femmes ménopausées, et aide à la reconstruction de l'os. Il réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche.Dans quels cas ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB 70 mg, comprimé est-il utilisé ?Votre médecin vous a prescrit ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB pour traiter votre ostéoporose. Il réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche.ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB 70 mg, comprimé est un traitement hebdomadaire.Qu'est-ce que l'ostéoporose ?L'ostéoporose est caractérisée par une diminution de la densité et une fragilisation des os, qui se produit fréquemment chez les femmes après la ménopause. A la ménopause, les ovaires arrêtent leur production d'hormones féminines, les estrogènes, qui aident les femmes à conserver leur squelette sain. Il en résulte une perte osseuse et les os deviennent fragiles. Plus une femme est ménopausée tôt, plus le risque d'ostéoporose est grand.Au début, l'ostéoporose n'entraîne habituellement aucun symptôme. Cependant, si l'ostéoporose n'est pas traitée, des fractures peuvent survenir. Bien que celles-ci fassent mal la plupart du temps, les fractures osseuses vertébrales peuvent passer inaperçues jusqu'à ce qu'elles entraînent une diminution de la taille. Les fractures peuvent survenir lors des activités normales, quotidiennes telles que porter quelque chose, ou à la suite d'un traumatisme léger qui normalement ne provoqueraient pas de fracture de l'os. Les fractures surviennent généralement au niveau de la hanche, des vertèbres ou du poignet, et peuvent non seulement provoquer des douleurs mais peuvent aussi entraîner des problèmes tels qu'une posture bloquée (« bosse de la douairière ») et une perte de mobilité.Comment traiter l'ostéoporose ?En plus de votre traitement par ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB, votre docteur peut vous suggérer de modifier votre mode de vie pour améliorer votre état, notamment en :

Proizvod sažetak:

ALENDRONATE MONOSODIQUE TRIHYDRATE 70 mg - FOSAMAX 70 mg, comprimé.

Status autorizacije:

Valide

Datum autorizacije:

2014-07-07

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/01/2020
Dénomination du médicament
ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB 70 mg, comprimé
Acide alendronique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Il est particulièrement important de comprendre les informations de
la rubrique 3 avant de prendre ce
médicament.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB 70 mg, comprimé et dans
quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACIDE
ALENDRONIQUE ARROW
LAB 70 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB 70 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB 70 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB 70 mg, comprimé ET
DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : bisphosphonate, pour le traitement des
maladies osseuses - code ATC :
M05BA04.
Qu’est-ce que ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB 70 mg, comprimé ?
ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB est un comprimé contenant une substance
active, l’acide
alendronique (habituellement appelé alendronate) et qui appartient à
une classe de médicaments non
hormonaux appelés bisphosphonates.
ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB prévient la perte osseuse qui survient
chez les femmes
ménopausées, et aide �

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/01/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB 70 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide
alendronique.........................................................................................................
70,000 mg
Sous forme d'alendronate monosodique
trihydraté............................................................
91,363 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient moins de 1 mmol
(23 mg) de sodium par comprimé,
c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanc cassé, de forme ovale, biconvexe, gravé «
F » sur une face et « 21 » sur l’autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB est indiqué chez l’adulte dans le
traitement de l'ostéoporose
post-ménopausique. Il réduit le risque de fractures vertébrales et
de la hanche.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 70 mg une fois par
semaine.
Les patientes doivent être averties que si elles oublient une dose
d’ACIDE ALENDRONIQUE ARROW
LAB 70 mg, elles doivent prendre un comprimé le lendemain matin du
jour où elles s'en aperçoivent.
Elles ne doivent pas prendre deux comprimés le même jour, mais
doivent revenir à la prise hebdomadaire
du comprimé en se basant sur le jour choisi initialement.
La durée optimale du traitement par bisphosphonates pour
l’ostéoporose n’a pas été établie. La nécessité
de poursuivre le traitement doit être réévaluée régulièrement au
cas par cas en fonction des bénéfices et
des risques potentiels d’ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB,
particulièrement après 5 ans ou plus
de traitement.
Personnes âgées :
Les études cliniques n'ont révélé aucune différence liée à
l'âge dans les profils d'efficacité et de sécurité
d