Aciclovir 50 PCH, crème 50 mg/g

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

ACICLOVIR

Dostupno od:

Pharmachemie B.V.

ATC koda:

D06BB03

INN (International ime):

ACICLOVIR

Farmaceutski oblik:

Crème

Sastav:

CETYLALCOHOL ; DIMETICON (E 900) ; MACROGOL-30-ETHER GLYCEROLMONOSTEARAAT ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WATER, GEZUIVERD,

Administracija rute:

Cutaan gebruik

Područje terapije:

Aciclovir

Proizvod sažetak:

Hulpstoffen: CETYLALCOHOL; DIMETICON (E 900); MACROGOL-30-ETHER GLYCEROLMONOSTEARAAT; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PARAFFINE, ZACHT (E 905); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); WATER, GEZUIVERD;

Datum autorizacije:

1997-10-27

Uputa o lijeku

_ _
ACICLOVIR 50 PCH
CRÈME
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 30 OKTOBER 2017
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 22124=21247 PIL 1017.5v.HW
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACICLOVIR 50 PCH, CRÈME 50 MG/G
aciclovir
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het beste
resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Aciclovir 50 PCH en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACICLOVIR 50 PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Aciclovir 50 PCH bevat aciclovir, een middel tegen herpesvirussen en
gaat de vermenigvuldiging van
herpesvirussen in de huid tegen.
Aciclovir 50 PCH wordt gebruikt voor de behandeling van een koortslip
veroorzaakt door een herpesvirus.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Wanneer u allergisch bent voor de werkzame stof aciclovir,
valaciclovir, propyleenglycol of voor een
van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?

Bij het aanbrengen van de crème. Vermijd elk contact met de
slijmvliezen, zoals de mond, het oog of
de vagina, omdat hierbij irritatie zou kunnen optreden.

Ongewilde toediening in het oog di

Svojstava lijeka

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ACICLOVIR CF 50 MG/G_, crème
RVG 21247
Aciclovir
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 09-2017
AUTHORISATION
DISK:
JW060198
REV. 6.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aciclovir CF 50 mg/g, crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Aciclovir CF 50 mg/g, crème bevat per gram crème 50 mg aciclovir.
Hulpstoffen met bekend effect: 50 mg/g cetylalcohol en 150 mg/g
propyleenglycol
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème
Witte tot gebroken witte crème.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De behandeling van koortslip veroorzaakt door het herpes simplex virus
(recidiverende herpes labialis).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en kinderen:
De crème dient vijfmaal daags met tussenpozen van ongeveer 4 uur te
worden aangebracht op de
aangedane delen van de huid, waarbij de nachtelijke dosering komt te
vervallen.
De crème dient zo spoedig mogelijk te worden aangebracht, bij
voorkeur gedurende de vroege stadia van
de infectie (prodroom of erytheem). De behandeling kan echter ook in
een latere fase (papulaire of
vesiculaire fase) worden gestart.
De behandeling dient te worden voortgezet gedurende 4 dagen. Indien de
laesies, gerekend vanaf de
eerste dag van behandeling, na 10 dagen nog aanwezig zijn worden
gebruikers geadviseerd om een arts
te raadplegen (zie tevens rubriek 5.1).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Aciclovir CF 50 mg/g, crème is gecontra-indiceerd bij patiënten met
een gebleken overgevoeligheid voor
aciclovir, valaciclovir, propyleenglycol of voor één van de andere
bestanddelen van de crèmebasis.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ACICLOVIR CF 50 MG/G_, crème
RVG 21247
Aciclovir
1.3.1.