ACH-PREGABALIN Capsule

Država: Kanada

Jezik: francuski

Izvor: Health Canada

Aktivni sastojci:

Prégabaline

Dostupno od:

ACCORD HEALTHCARE INC

ATC koda:

N02BF02

INN (International ime):

PREGABALIN

Doziranje:

25MG

Farmaceutski oblik:

Capsule

Sastav:

Prégabaline 25MG

Administracija rute:

Orale

Jedinice u paketu:

30/100/500/1000

Tip recepta:

Prescription

Područje terapije:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Proizvod sažetak:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121001; AHFS:

Status autorizacije:

APPROUVÉ

Datum autorizacije:

2016-07-15

Svojstava lijeka

ACH-Pregabalin _(prégabaline)_
Page 1 of 81
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
ACH-PREGABALIN
prégabaline en capsules
Capsules dosées à 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225
mg et 300 mg, voie orale
ANALGÉSIQUE
Accord Healthcare Inc.
3535 boul. St-Charles, Suite 704
Kirkland, Quebec
Canada, H9H 5B9
Date d’autorisation initiale :
15 juillet 2016
Date de révision :
17 août 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 273237
1
ACH-Pregabalin _(prégabaline)_
Page 2 of 81
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Dépendance, emploi abusif
possible ou emploi détourné
2023-08
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
2023-08
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
......................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.....................................................................................
5
4.2
Posologi