Država: Kanada
Jezik: francuski
Izvor: Health Canada
Acétylcystéine
TELIGENT OU
R05CB01
ACETYLCYSTEINE
200MG
Solution
Acétylcystéine 200MG
Inhalation
100
Spécialité médicale
ANTIDOTES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0100024001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2022-02-01
_Page 1 de 30_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES MÉDICAMENTS ACÉTYLCYSTÉINE INJECTABLE Solution d’acétylcystéine USP 200 mg/mL Solution pour injection, inhalation ou administration orale Mucolytique Antidote du surdosage de l’acétaminophène Date de révision : le 08 août 2019 Teligent OÜ Akadeemia tee 21/5 Tallinn, Estonia Importateur/Distr. : Teligent Canada Inc. Mississauga, Ontario L5R 3P9 N o de contrôle de soumission : 230154 _Page 2 de 30_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..............3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................3 INDICATIONS AND CLINICAL USE ..............................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ..........................................................................3 EFFETS INDÉSIRABLES ..................................................................................................6 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ........................................................................7 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ..............................................................................7 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ..............................................17 CONSERVATION ET STABILITÉ .................................................................................18 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION .........................................18 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................19 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ...........................................................20 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ...............................................................20 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE ..................................................................................20 TOXICOLOGIE . Pročitajte cijeli dokument