Acetylcystein STADA

Država: Litva

Jezik: litavski

Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivni sastojci:

Acetilcisteinas

Dostupno od:

STADA Arzneimittel AG

ATC koda:

R05CB01

INN (International ime):

Acetyl cysteine

Doziranje:

200 mg; 600 mg

Farmaceutski oblik:

tabletės

Administracija rute:

vartoti per burną

Tip recepta:

Receptinis

Područje terapije:

Acetylcysteine

Status autorizacije:

Išregistruotas

Datum autorizacije:

1995-11-22

Svojstava lijeka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Acetylcystein STADA 200 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 200 mg acetilcisteino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletės.
Baltos spalvos tabletės išgaubtais paviršiais.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Gleivių skystinimas sergantiems ūmia arba lėtine bronchų ir
plaučių liga, kai sutrinka gleivių gamyba ir
šalinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Vyresni kaip 14 metų pacientai_
Reikia gerti po vieną tabletę 2-3 kartus per parą (t.y. 400-600 mg
acetilcisteino per parą).
_6-14 metų vaikai_
Reikia gerti po vieną tabletę du kartus per parą (t.y. 400 mg
acetilcisteino per parą).
Cistinė fibrozė
_Vyresni kaip 6 metų vaikai_
Reikia gerti po vieną tabletę tris kartus per parą (t.y. 200 mg
acetilcisteino tris kartus per parą).
_Pastaba_
Gausus skysčių vartojimas stiprina acetilcisteino gleives
skystinantį poveikį.
Gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į susirgimo pobūdį ir sunkumą,
turi nustatyti preparato vartojimo
trukmę.
Pacientams, sergantiems lėtiniu bronchitu ar cistine fibroze,
infekcinių ligų profilaktikai preparatą vartoti
reikia ilgiau.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Acetylcystein STADA 200 mg tabletes negalima vartoti pacientams,
kurių padidėjęs jautrumas
acetilcisteinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Šiame vaistiniame preparate yra laktozės, todėl jo negalima vartoti
pacientams, kuriems nustatytas retas
paveldimas sutrikimas – _Lapp_ laktazės stygius arba gliukozės ir
galaktozės malabsorbcija
2
Acetylcystein STADA 200 mg tablečių negalima vartoti jaunesniems
kaip šešerių metų vaikams, nes
preparato sudėtyje yra per didelis veikliosios medžiagos kiekis.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Šiame vaistiniame preparate yra 8 mg aspartamo, kuris yra
fenilalanino šaltinis (vienoje tabletėje esantis
aspartamo kiekis atitinka 4,5 mg fenilalanino). Tai gali